Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Flunisolide
VALEAS SPA INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA
R01AD04
Flunisolide
"1000" 30 CAPSULE CON INALAT.; "125" AEROSOL DOSATO; "250" AEROSOL DOSATO; "5 MG/14 ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE" 1 FLACONE PER 20
N
Flunisolide
024863072 - AEROSOL DOSATO ENDONAS. 5 MG - Revocato; 024863060 - FLACONE 30 ML SOLUZ INALANTE - Revocato; 024863045 - 125 AEROSOL DOSATO - Revocato; 024863021 - 500 30 CAPSULE CON INALATORE - Revocato; 024863033 - 1000 30 CAPSULE CON INALAT. - Revocato; 024863019 - 5 MG/14 ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONE PER 200 DOSI - Autorizzato; 024863058 - 250 AEROSOL DOSATO - Revocato
Revocato
Pag. 1 di 5 Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Lunis 5 mg/14 ml spray nasale, soluzione Flunisolide Medicinale Equivalente Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Lunis e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Lunis 3. Come usare Lunis 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lunis 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Lunis e a cosa serve Il principio attivo di Lunis è flunisolide, una sostanza che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi. Lunis è un medicinale per uso topico (locale) nasale che agisce contro le infiammazioni riducendo o eliminando il gonfiore della mucosa nasale. Questo medicinale si usa per la prevenzione e il trattamento delle infiammazioni della mucosa nasale (riniti) allergiche, croniche e stagionali, compresa la febbre da fieno. 2. Cosa deve sapere prima di usare Lunis Non usi Lunis - se è allergico a flunisolide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha un’infezione da batteri, virus o funghi a localizzazione nasale; - se ha tubercolosi. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Lunis. Documento reso disponibile da AIFA il 22/02/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia no Leggi il documento completo
Pag. 1 di 5 R IASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. Denominazione del medicinale LUNIS 5 mg/14 ml spray nasale, soluzione. 2. Composizione qualitativa e quantitativa Un flacone contiene: Principio attivo Flunisolide mg 5 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. Forma farmaceutica Spray nasale, soluzione erogante 25 microgrammi di Flunisolide per spruzzo dosato. 4. Informazioni cliniche 4.1Indicazioni terapeutiche Profilassi e trattamento delle riniti allergiche, croniche e stagionali, compresa la febbre da fieno 4.2Posologia e modo di somministrazione Posologia Adulti 2 spruzzi dosati (50 microgrammi) per narice, due - tre volte al giorno. Per terapie molto prolungate la dose può essere ridotta a 1 spruzzo dosato (25 microgrammi) per narice, due - tre volte al giorno. Popolazione pediatrica Bambini sopra i 5 anni 1 spruzzo dosato per narice, tre volte al giorno. Modo di somministrazione Quando lo spray viene utilizzato per la prima volta, è opportuno far precedere la somministrazione da 4 spruzzi a vuoto. 1. Agitare. 2. Togliere la clip di sicurezza. 3. Togliere il cappuccio protettivo. 4. Premere a fondo decisamente, con l’indice ed il medio dall’alto verso il basso. 5. Rimettere il cappuccio. 6. Riapplicare la clip di sicurezza. Nell’eventualità che il beccuccio nasale si otturi, è necessario lavarlo con acqua tiepida. Documento reso disponibile da AIFA il 22/02/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Pag. 2 di 5 4.3Controindicazioni Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Affezioni batteriche, virali o micotiche a localizzazione nasale; affezioni tubercolari. 4.4Avvertenze speciali e pre Leggi il documento completo