MACROGOL SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Macrogol, associazioni

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

A06AD65

INN (Nome Internazionale):

Macrogol, associations

Confezione:

"13,8 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 10 BUSTINE CARTA/EMA/AL; "13,8 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 100 (2X50) BUSTINE CARTA/EMA/

Classe:

M

Area terapeutica:

Macrogol, associazioni

Dettagli prodotto:

042699052 - 13,8 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE CARTA/EMA/AL - Autorizzato; 042699090 - 13,8 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 100 (2X50) BUSTINE CARTA/EMA/AL - Autorizzato; 042699013 - 13,8 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 2 BUSTINE IN CARTA/EMA/AL - Autorizzato; 042699049 - 13,8 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE CARTA/EMA/AL - Autorizzato; 042699064 - 13,8 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE CARTA/EMA/AL - Autorizzato; 042699088 - 13,8 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 60 (2X30) BUSTINE CARTA/EMA/AL - Autorizzato; 042699037 - 13,8 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 8 BUSTINE CARTA/EMA/AL - Autorizzato; 042699076 - 13,8 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 50 BUSTINE CARTA/EMA/AL - Autorizzato; 042699025 - 13,8 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 6 BUSTINE CARTA/EMA/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MACROGOL SANDOZ 13.125 G + 351 MG + 179 MG + 47 MG POLVERE PER
SOLUZIONE ORALE
Macrogol 3350/sodio cloruro/sodio idrogeno carbonato/potassio cloruro
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Macrogol Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Macrogol Sandoz
3.
Come prendere Macrogol Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Macrogol Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MACROGOL SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Macrogol Sandoz è un lassativo usato per il trattamento della
stitichezza (soprattutto in
caso di stitichezza persistente) in adulti, adolescenti ed anziani.
Non è raccomandato nei
bambini sotto i 12 anni di età.
Macrogol Sandoz è usato anche per il trattamento di un accumulo di
feci dure
nell’intestino (noto come fecaloma) che può essere causato da
costipazione persistente.
Macrogol 3350 rende le feci più morbide facilitandone il passaggio e
fornendo sollievo
dalla stitichezza. Gli elettroliti (sali) contribuiscono a mantenere
normali i livelli
organici di sodio, potassio e acqua durante il trattamento della
stitichezza.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MACROGOL SANDOZ
NON PRENDA MACROGOL SANDOZ
−
se è allergico a macrogol 3350, al sodio cloruro, al sodio idrogeno
carbonato, al
potassio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale
(elencati

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
_MACROGOL SANDOZ 13.125 G + 351 MG + 179 MG + 47 MG POLVERE PER
SOLUZIONE ORALE_
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina contiene la seguente composizione quantitativa di
principi attivi:
Macrogol 3350
13,125 g
Sodio cloruro
0,3507 g
Sodio idrogeno carbonato
0,1785 g
Potassio cloruro
0,0466 g
Il contenuto di ioni elettroliti per bustina dopo la ricostituzione in
125 ml di acqua è equivalente
a:
Sodio
65 mmol/l
Cloruro
53 mmol/l
Idrogeno carbonato (bicarbonato)
17 mmol/l
Potassio
5 mmol/l
Eccipienti con effetto noto:
Ogni bustina contiene 0,8 mg di sorbitolo (E420) e
8,2 mmol (188 mg) di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale.
Bustina a dose singola contenente una polvere bianca scorrevole.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per il trattamento della stipsi cronica. Macrogol Sandoz è anche
efficace nel risolvere fecaloma
definito come costipazione refrattaria con carico fecale nel retto e/o
nel colon.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_Costipazione cronica:_
Un ciclo di trattamento per la stipsi cronica con Macrogol Sandoz non
eccede normalmente le due
settimane, anche se il trattamento può essere ripetuto, se
necessario.
Come per tutti i lassativi, non è generalmente raccomandato l'uso
prolungato.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
L'uso prolungato può essere necessario nel trattamento dei pazienti
con grave stipsi cronica o
resistente, secondaria a sclerosi multipla o morbo di Parkinson, o
indotta dall’uso regolare di
prod