MAXIMEC INIETTABILE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
13-02-2019

Principio attivo:

IVERMECTINA

Commercializzato da:

BIMEDA ANIMAL HEALTH LTD

Codice ATC:

QP54AA01

INN (Nome Internazionale):

IVERMECTIN

Composizione:

IVERMECTINA - 10 mg/ml

Confezione:

FLACONE DA 50 ML, FLACONE DA 250 ML, FLACONE DA 500 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

IVERMECTIN

Dettagli prodotto:

OVINI - OVINI - CARNE - 42 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 49 giorni - USO SOTTOCUTANEO; SUINI - SUINI - CARNE - 28 giorni - USO SOTTOCUTANEO; non usare in animali in lattazione il cui latte ? per consumo umano.Non usare in bovine da latte in asciutta comprese le manze gravide e in pecore nei 60 giorni precedenti il parto.

Data dell'autorizzazione:

2004-07-07

Foglio illustrativo

                                MAXIMEC
INIETTABILE
1% P/V
ALTRE PRECAUZIONI
Quando si impiegano i confezionamenti da 250 ml e 500 ml, usare solo
siringhe automatiche.
Per il confezionamento da 50 ml si raccomanda di usare siringhe
multidose. Per ricaricare
la siringa lasciare innestato un ago nel flacone per evitare eccessive
perforazioni del tappo.
IMPIEGO DURANTE LA GRAVIDANZA O L’ALLATTAMENTO
Gravidanza: Il prodotto può essere somministrato in bovine da carne,
pecore e suini in
qualsiasi momento della gravidanza.
Allattamento: Non usare in bovine da latte o pecore che producono
latte destinato al
consumo umano. Non usare in bovine in asciutta o pecore entro 60
giorni dal parto. Il
prodotto può essere usato nelle scrofe in qualsiasi stadio della
lattazione.
Fertilità: La somministrazione del prodotto non ha alcuna influenza
sulla fertilità.
SOVRADOSAGGIO (SINTOMI, PROCEDURE D’EMERGENZA, ANTIDOTI) (SE
NECESSARIO)
Bovini: Singole dosi di 4,0 mg di ivermectina per kg per via
sottocutanea (20 volte il
dosaggio terapeutico) inducono atassia e depressione.
Ovini: A dosaggi fino a 4 mg di ivermectina per kg (20 volte il
dosaggio terapeutico) dopo
somministrazione sottocutanea si sono verificati casi di atassia e
depressione del sensorio.
Nessun sintomo di tossicità sistemica è stato osservato in pecore
trattate con 3 volte la
dose raccomandata e si sono osservati segni di edema dei tessuti molli
al sito di inoculo.
Suini: Una dose di 30 mg di ivermectina per kg (100 volte la dose
raccomandata di 0,3 mg/kg)
somministrata per via sottocutanea a suini ha indotto letargia,
atassia, midriasi bilaterale, tremori
intermittenti, respirazione laboriosa e decubito laterale.
In caso di sovradosaggio deve essere somministrato un trattamento
sintomatico.
Incompatibilità
Non somministrare insieme ad altri medicinali.
PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO
DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Il
prodotto
inutilizzato
ed
i
rifiuti
derivati
dal
suo
utilizzo
devono
essere
smaltiti
conformemente alle disposizioni di legge l
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Maximec iniettabile (IT)
Mectaject 1% p/v Soluzione iniettabile (IE, EL)
Ecomec 1% p/v Soluzione iniettabile (UK)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPIO ATTIVO:
Ivermectina
1.0 % p/v
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, da incolore a leggermente gialla
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, ovini e suini.
4.2
INDICAZIONI PER L’IMPIEGO SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE
Per un efficace trattamento e controllo delle seguenti specie
parassitarie patogene dei bovini,
ovini e suini.
BOVINI
NEMATODI GASTROINTESTINALI (adulti e larve di 4° stadio)
_Ostertagia _spp. (incluse le larve inibite _O. ostertagi_)
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus axei _
_T. colubriformis _
_Cooperia _spp._ _
_Bunostomum phlebotomum _
_Oesophagostomum radiatum _
_Strongyloides papillosus _(adulti)
_Nematodirus helvetianus _(adulti)
_N. spathiger _(adulti)
NEMATODI POLMONARI (adulti e larve di 4° stadio):
_Dictyocaulus viviparus. _
NEMATODI OCULARI (adulti):
_Thelazia _spp
LARVE DI DITTERI:
_Hypoderma bovis_
_H. lineatum _
_ _
ACARI DELLA ROGNA:
_Psoroptes bovis _
_Sarcoptes scabiei _var_. bovis _
_ _
PIDOCCHI EMATOFAGI:
_Linognathus vituli _
_Haematopinus eurysternus _
_Solenopotes capillatus _
_ _
Può essere anche usato come ausilio nel controllo dell’acaro
_Chorioptes bovis_ sebbene la sua
completa eliminazione possa non avvenire.
Persistenza dell’attività
Il trattamento alle dose raccomandata è in grado di controllare le
reinfestazioni di _Ostertagia _
spp._ _e _Cooperia _spp. che hanno luogo nei primi 7 giorni dopo il
trattamento e di _Dictyocaulus _
_viviparus_ che ha luogo nei primi 14 giorni dopo il trattamento.
_ _
_ _
OVINI
NEMATODI GASTROINTESTINALI (adulti e larve di 4°stadio):
_Ostertagia circumcincta_ incluse le larve inibite
_O. trifurcata _
_Haemonchus contortus_ incluse le larve inibite
_Trichostro
                                
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