MAXIPIME

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CEFEPIMA

Commercializzato da:

BRISTOL MYERS SQUIBB S.R.L.

Codice ATC:

J01DE01

INN (Nome Internazionale):

CEFEPIMA

Confezione:

"1000 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 3 ML; "2000 MG/10 ML POLV

Classe:

N

Area terapeutica:

CEFEPIMA

Dettagli prodotto:

028899033 - 2000 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 10 ML - Revocato; 028899021 - 1000 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 3 ML - Revocato; 028899019 - 500 MG/1,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 1,5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MAXIPIME 2000 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
cefepime
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Maxipime e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato
Maxipime
3.
Come le viene somministrato Maxipime
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Maxipime
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MAXIPIME E A COSA SERVE
Maxipime contiene cefepime e appartiene alla categoria degli
antibiotici beta-lattamici, farmaci in
grado di provocare la morte dei batteri o di impedirne la crescita.
Maxipime può essere usato da solo, come farmaco di prima scelta, dopo
aver ottenuto i risultati del
test che valuta se un batterio è sensibile all’azione di questo
antibiotico (test di sensibilità) o, se
necessario, può essere usato in sicurezza in associazione con altri
antibiotici.
Maxipime è indicato

negli
ADULTI
:
-
per il trattamento di infezioni moderate e gravi causate da batteri
che rispondono all’azione
di questo antibiotico, fra cui:
•
infezioni dell’apparato respiratorio
•
infezioni complicate (ossia associate a gravi patologie) e non
complicate delle vie
urinarie basse (vescica e uretra) e alte (reni ed ureteri)
•
infezioni della pelle e dei tessuti molli
•
infezioni che si manifestano all’interno dell’addome, incluse
infiammazioni del peritoneo
(membrana che avvolge le pareti interne dell’addome e gli organi in
esso contenuti) e le
infezioni delle vie biliari (sistema di trasporto della bile prodotta
dal fegato)
•
batteriemie (presenza di batteri

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MAXIPIME 500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
MAXIPIME 1000 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
MAXIPIME 2000 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
MAXIPIME 500 MG/1,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
Ogni flaconcino contiene
Principio attivo: cefepime dicloridrato monoidrato, pari a 500 mg di
cefepime
MAXIPIME 1000 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
Ogni flaconcino contiene
Principio attivo: cefepime dicloridrato monoidrato, pari a 1000 mg di
cefepime
MAXIPIME 2000 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
Ogni flaconcino contiene
Principio attivo: cefepime dicloridrato monoidrato, pari a 2000 mg di
cefepime
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
MAXIPIME è indicato negli adulti:

per il trattamento delle infezioni moderate e gravi determinate da
batteri sensibili, fra cui le
infezioni dell'apparato respiratorio e le infezioni (complicate e non
complicate) del tratto
urinario inferiore e superiore, le infezioni della cute e dei tessuti
molli,
_ _
le infezioni intra-
addominali, comprese le peritoniti e le infezioni biliari,

per il trattamento di pazienti con batteriemia che si verifica in
associazione, o è sospettata di
essere associata, ad una delle infezioni sopra elencate, compresi gli
episodi febbrili in pazienti
immunocompromessi.
TRATTAMENTO EMPIRICO DEGLI EPISODI FEBBRILI NEI PAZIENTI NEUTROPENICI.
Cefepime in monoterapia è indicato per il trattamento empirico di
episodi febbrili in pazienti
neutropenici.
In pazienti neutropenici ad alto rischio di infezioni gravi (ad
esempio: pazienti sottoposti
recentemente a trapianto di midollo osseo, con ipotensione
all'esordio, con sottostante patologia
ematologica maligna o con grave e prolungata n