MEDIFLOX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Idrocortisone e antiinfettivi

Commercializzato da:

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Codice ATC:

S02CA03

INN (Nome Internazionale):

Hydrocortisone and antiinfettivi

Confezione:

"GOCCE AURICOLARI,SOSPENSIONE"1 FLACONE DA 10 ML CON CONTAGOCCE A PIPETTA DI PE CONFEZIONATO SEPARATAMENTE

Classe:

M

Area terapeutica:

Idrocortisone e antiinfettivi

Dettagli prodotto:

035271016 - GOCCE AURICOLARI,SOSPENSIONE1 FLACONE DA 10 ML CON CONTAGOCCE A PIPETTA DI PE CONFEZIONATO SEPARATAMENTE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

MEDIFLOX
Foglietto Illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
MEDIFLOX 2 MG/ML +10 MG/ML GOCCE AURICOLARI, SOSPENSIONE
ciprofloxacina / idrocortisone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MEDIFLOX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare MEDIFLOX
3.
Come usare MEDIFLOX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MEDIFLOX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
CHE COS'È MEDIFLOX E A COSA SERVE
MEDIFLOX
contiene due principi attivi, uno anti-infiammatorio steroideo
(idrocortisone) e un
antibiotico (ciprofloxacina); la ciprofloxacina è un agente
antibatterico che appartiene al gruppo dei
fluorochinoloni e agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni.
Questo medicinale viene utilizzato nel trattamento dell’otite
esterna acuta (infezione del canale
uditivo) con timpano non perforato in adulti e bambini di età
superiore ai 2 anni.
2
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MEDIFLOX
Prima di prescriverle questo medicinale il medico dovrà esaminarle i
timpani, per controllare che non
siano perforati.
NON USI MEDIFLOX
−
se è allergico
(ipersensibile) alla ciprofloxacina o ad altri farmaci del gruppo dei
fluorochinoloni
−
se è allergico
(ipersensibile) all’idrocortisone o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di MEDIFLOX
−
se il suo timpano è perforato o danneggiato.
−
se soffre di infezioni virali o micosi alle orecchie, comprese
infezioni da virus varicella o herpes
simplex

Scheda tecnica

MEDIFLOX
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MEDIFLOX 2 MG/ML + 10 MG/ML
gocce auricolari, sospensione.
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di gocce auricolari, sospensione contiene 2 mg di ciprofloxacina
(equivalenti a 2,329 mg di
ciprofloxacina cloridrato) e 10 mg di idrocortisone.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Gocce auricolari, sospensione.
La sospensione è opaca di colore dal bianco al biancastro.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
MEDIFLOX è indicato negli adulti e nei bambini dai due anni di età
per il trattamento topico dell’otite
esterna acuta di origine batterica, in assenza di perforazione della
membrana timpanica, causata da
ceppi batterici sensibili alla ciprofloxacina (vedere paragrafo 5.1).
Si deve prestare particolare attenzione alle linee guida ufficiali
relative all’utilizzo degli antibiotici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti e bambini a partire dai 2 anni di età: instillare 3 gocce di
sospensione nell’orecchio affetto, due
volte al giorno. Durata del trattamento: 7 giorni
Popolazione pediatrica
Bambini al di sotto dei 2 anni di età: in questa popolazione i dati
disponibili sono limitati (vedere
paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Solo per uso auricolare.
Intiepidire il flacone immediatamente prima dell’uso tenendolo nel
palmo della mano per alcuni minuti.
Questo eviterà sensazioni spiacevoli dovute al contatto
dell’orecchio con la sospensione fredda. Agitare
bene prima dell’uso.
Tenendo il capo inclinato instillare le gocce nell’orecchio affetto.
Mantenere il capo inclinato
lateralmente per almeno 5 minuti, per consentire alle gocce di
penetrare nel condotto uditivo esterno.
Ripetere, se necessario, nell’altro orecchio.
Agitare prima dell’uso. Immediatamente prima dell’uso, rimuovere
il tappo dal flacone e sostituirlo con
l’apposito dosatore contagocce. La sospensione auri