MEGLUFEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

FLUNIXINA MEGLUMINA

Commercializzato da:

IZO S.r.l. a socio unico

Codice ATC:

QM01AG90

INN (Nome Internazionale):

FLUNIXINA MEGLUMINA

Composizione:

FLUNIXINA MEGLUMINA - 5 g

Confezione:

FLACONE DA 100 ML PER EQUIDI NDPA, FLACONE DA 50 ML PER EQUIDI NDPA

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

FLUNIXIN

Dettagli prodotto:

EQUINI NON DPA - EQUIDI - USO INTRAMUSCOLARE; EQUINI NON DPA - EQUIDI - USO ENDOVENOSO

Data dell'autorizzazione:

2011-04-29

Foglio illustrativo

6
ALLEGATO III
ETICHETTATURA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
7
A.
ETICHETTATURA
8
INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL
CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Flacone da 50 ml e 100 ml per equini non destinati alla produzione di
alimenti per il consumo umano
(NDPA).
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
MEGLUFEN, 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE per equini non destinati alla
produzione di alimenti per il
consumo umano.
Flunixina meglumina
2.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI
1 ml di soluzione contiene
PRINCIPIO ATTIVO:
flunixina 50 mg (equivalente a flunixina meglumina 83 mg.)
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4.
CONFEZIONI
Flacone in vetro da 100 ml
Flacone in vetro da 50 ml
5.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Equini non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano
(NDPA )
6.
INDICAZIONE(I)
Prima dell’uso leggero il foglietto illustrativo.
7.
MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.
8.
TEMPO DI ATTESA
Non pertinente. Il prodotto non deve essere somministrato ad equidi
allevati a scopo alimentare.
Per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo
umano
9.
SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.
10.
DATA DI SCADENZA
SCAD {mese/anno}
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in
confezionamento integro, correttamente conservato.
Dopo apertura, da usare entro 28 giorni.
11.
PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Conservare in un luogo asciutto proteggere dalla luce solare diretta
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna temperatura
particolare di conservazione.
12.
OVE
NECESSARIO,
PRECAUZIONI
PARTICOLARI
DA
PRENDERE
PER
LO
SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI
POSOLOGIA
9
Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.
13.
LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI
RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
Solo per uso veterinario
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico
veterinaria in cop

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
MEGLUFEN, 50 mg/ml
soluzione iniettabile per Equini non destinati alla produzione di
alimenti per il consumo umano (NDPA).
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono
PRINCIPIO ATTIVO: flunixin 5,0 g.
(come flunixin meglumine 8,3 g.)
ECCIPIENTI: q.b. a 100 ml
_Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. _
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
per Equini non destinati alla produzione di alimenti per il consumo
umano (NDPA).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Terapia antinfiammatoria, antipiretica e analgesica. A seconda delle
affezioni può essere usato da solo o
come coadiuvante alla terapia eziologica, antibiotica o metabolica.
Riduce l’infiammazione ed il dolore associati a disfunzioni muscolo
scheletriche, in particolare nelle fasi
acute e sub-acute e trova applicazione come analgesico nei dolori
viscerali associati a colica.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Evitare la somministrazione per via arteriosa.
L’uso è controindicato in animali affetti da malattie cardiache.
Non utilizzare quando si ha evidenza di discrasia ematica.
Non usare in animali con ipersensibilità accertata al Flunixin
meglumine, agli altri FANS quale il flunixin e a
qualsiasi eccipiente del prodotto.
Non utilizzare in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi.
Non usare in caso di gravi nefropatie ed epatopatie.
Non usare in animali con lesioni alla mucosa gastrointestinale.
Non usare nel trattamento di coliche dell’ileo e associate a
disidratazione.
Non usare in animali affetti da disfunzioni muscolo-scheletriche
croniche.
Vedi punto4.7
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Non somministrare per via endoarteriosa. Gli animali inavvertitamente
inoculati per tale via possono
mostrare diversi sintomi quali: atassia, incoordinazione,
iperventilazione e debolezza muscolare; questi
sintom