Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Merbromina
NEW.FA.DEM. S.R.L.
D08AK04
Merbromina
"2% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 1000 ML; "2% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 30 ML; "2% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 500 ML; "2% SOLUZIO
N
Merbromina
031079039 - 2% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 1000 ML - Autorizzato; 031079027 - 2% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 500 ML - Autorizzato; 031079015 - 2% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 30 ML - Autorizzato; 031079041 - 2% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 100 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore MERBROMINA NEW.FA.DEM. 2% soluzione cutanea Merbromina Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni di trattamento. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è MERBROMINA NEW.FA.DEM. e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare MERBROMINA NEW.FA.DEM. 3. Come usare MERBROMINA NEW.FA.DEM. 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MERBROMINA NEW.FA.DEM. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è MERBROMINA NEW.FA.DEM. e a cosa serve MERBROMINA NEW.FA.DEM. contiene il principio attivo merbromina che appartiene al gruppo di medicinali chiamati antisettici. Questi medicinali agiscono come disinfettanti nei confronti dei batteri. Questo medicinale è indicato per disinfettare la pelle integra e le piccole ferite superficiali della pelle. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni di trattamento. 2. Cosa deve sapere prima di usare MERBROMINA NEW.FA.DEM. Non usi MERBROMINA NEW.FA.DEM. - se è allergico alla merbromina, ai derivati del mercurio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - in caso di ipersensibilità nota al mercurio - durante la gravidanza e l’allattamento con latte materno (vedere “Gravidanza e Allattamento”) - per la disinfezione del campo chirurgico nella chirurgia spinale perché l’accesso al sistema nervoso centrale causa reazioni Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO MERBROMINA NEW.FA.DEM. SOLUZIONE CUTANEA 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Merbromina New.Fa.Dem. 2% soluzione cutanea 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione contengono Principio attivo: merbromina 2 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione cutanea. Soluzione di colore rosso vivo, fluorescente. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Antisettico cutaneo con attività batteriostatica nei confronti di batteri gram positivi e gram negativi, indicato per la disinfezione di cute integra e piccole ferite superficiali. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Applicare sulla zona interessata alcune gocce 2-3 volte al giorno. 4.3 Controindicazioni (Mercurocromo) Merbromina non deve essere usata: - In caso di ipersensibilità nota al mercurio, al principio attivo (merbromina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; - Durante la gravidanza e l’allattamento (vedere “Gravidanza e Allattamento”); - Per la disinfezione del campo chirurgico nella chirurgia spinale perché l’accesso al SNC causa reazioni avverse gravi. 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego Non applicare merbromina soluzione cutanea su superfici estese, mucose o in caso di bendaggio occlusivo, in quanto si possono verificare effetti sistemici dovuti ad intossicazione da mercurio (vedere paragrafo 4.8). La merbromina non deve essere impiegata su ferite infette. E’ richiesta particolare attenzione durante la disinfezione del campo chirurgico, soprattutto nella chirurgia spinale, perché l’accesso al SNC causa gravi reazioni avverse. Non ingerire. Solo per uso esterno. Merbromina soluzione cutanea colora di rosso la cute; le macchie possono essere rimosse mediante lavaggio, prima con soluzioni di permanganato e dopo con soluzioni di acido ossalico. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 21/01/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di propr Leggi il documento completo