MERBROMINA NEW.FA.DEM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
21-01-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
21-01-2022

Principio attivo:

Merbromina

Commercializzato da:

NEW.FA.DEM. S.R.L.

Codice ATC:

D08AK04

INN (Nome Internazionale):

Merbromina

Confezione:

"2% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 1000 ML; "2% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 30 ML; "2% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 500 ML; "2% SOLUZIO

Classe:

N

Area terapeutica:

Merbromina

Dettagli prodotto:

031079039 - 2% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 1000 ML - Autorizzato; 031079027 - 2% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 500 ML - Autorizzato; 031079015 - 2% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 30 ML - Autorizzato; 031079041 - 2% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 100 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
MERBROMINA NEW.FA.DEM. 2% soluzione cutanea
Merbromina
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
alcuni giorni di trattamento.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è MERBROMINA NEW.FA.DEM. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare MERBROMINA NEW.FA.DEM.
3.
Come usare MERBROMINA NEW.FA.DEM.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MERBROMINA NEW.FA.DEM.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è MERBROMINA NEW.FA.DEM. e a cosa serve
MERBROMINA NEW.FA.DEM. contiene il principio attivo merbromina che
appartiene al gruppo
di medicinali chiamati antisettici. Questi medicinali agiscono come
disinfettanti nei confronti dei
batteri.
Questo medicinale è indicato per disinfettare la pelle integra e le
piccole ferite superficiali della
pelle.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
alcuni giorni di trattamento.
2.
Cosa deve sapere prima di usare MERBROMINA NEW.FA.DEM.
Non usi MERBROMINA NEW.FA.DEM.
-
se è allergico alla merbromina, ai derivati del mercurio o ad uno
qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
in caso di ipersensibilità nota al mercurio
-
durante la gravidanza e l’allattamento con latte materno (vedere
“Gravidanza e Allattamento”)
-
per la disinfezione del campo chirurgico nella chirurgia spinale
perché l’accesso al sistema
nervoso centrale causa reazioni
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
MERBROMINA NEW.FA.DEM. SOLUZIONE CUTANEA
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Merbromina New.Fa.Dem. 2% soluzione cutanea
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono
Principio attivo: merbromina 2 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione cutanea.
Soluzione di colore rosso vivo, fluorescente.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Antisettico cutaneo con attività batteriostatica nei confronti di
batteri gram positivi e gram
negativi, indicato per la disinfezione di cute integra e piccole
ferite superficiali.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Applicare sulla zona interessata alcune gocce 2-3 volte al giorno.
4.3 Controindicazioni
(Mercurocromo) Merbromina non deve essere usata:
-
In caso di ipersensibilità nota al mercurio, al principio attivo
(merbromina) o ad uno
qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
-
Durante la gravidanza e l’allattamento (vedere “Gravidanza e
Allattamento”);
-
Per la disinfezione del campo chirurgico nella chirurgia spinale
perché l’accesso al
SNC causa reazioni avverse gravi.
4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Non applicare merbromina soluzione cutanea su superfici estese, mucose
o in caso di
bendaggio occlusivo, in quanto si possono verificare effetti sistemici
dovuti ad intossicazione
da mercurio (vedere paragrafo 4.8).
La merbromina non deve essere impiegata su ferite infette.
E’ richiesta particolare attenzione durante la disinfezione del
campo chirurgico, soprattutto
nella chirurgia spinale, perché l’accesso al SNC causa gravi
reazioni avverse.
Non ingerire. Solo per uso esterno.
Merbromina soluzione cutanea colora di rosso la cute; le macchie
possono essere rimosse
mediante lavaggio, prima con soluzioni di permanganato e dopo con
soluzioni di acido
ossalico.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 21/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di propr
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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