MESALAZINA DOMPE'

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Mesalazina (5-ASA)

Commercializzato da:

DOMPE' PRIMARY S.R.L.

Codice ATC:

A07EC02

INN (Nome Internazionale):

Mesalazine (5-ASA)

Confezione:

"1,5 G POLVERE PER SOSPENSIONE RETTALE" 20 BUSTE + 20 CANNULE + 1 FLACONE CON IMBUTO; "2 G SCHIUMA RETTALE" 7 CONTENITORI SOTTO

Classe:

N

Area terapeutica:

Mesalazina (5-ASA)

Dettagli prodotto:

034218014 - 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE GASTRORESISTENTI - Revocato; 034218053 - 4 G SCHIUMA RETTALE 7 CONTENITORI SOTTO PRESSIONE + 7 CANNULE - Revocato; 034218026 - 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE GASTRORESISTENTI - Revocato; 034218040 - 500 MG/5G GEL RETTALE 20 TUBI - Revocato; 034218038 - 1,5 G POLVERE PER SOSPENSIONE RETTALE 20 BUSTE + 20 CANNULE + 1 FLACONE CON IMBUTO - Revocato; 034218091 - 2 G/50 ML SOSPENSIONE RETTALE 7 CONTENITORI MONODOSE 50 ML - Revocato; 034218115 - 500 MG SUPPOSTE 20 SUPPOSTE - Revocato; 034218065 - 2 G SCHIUMA RETTALE 7 CONTENITORI SOTTO PRESSIONE + 7 CANNULE - Revocato; 034218103 - 4 G/100 ML SOSPENSIONE RETTALE 7 CONTENITORI MONODOSE 50 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
MESALAZINA DOMPE’ 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
MESALAZINA DOMPE’ 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
MESALAZINA DOMPE’ 1,5 G POLVERE PER SOSPENSIONE RETTALE
MESALAZINA DOMPE’ 500 MG/5 G GEL RETTALE
MESALAZINA DOMPE’ 2 G SCHIUMA RETTALE
MESALAZINA DOMPE’ 4 G SCHIUMA RETTALE
MESALAZINA DOMPE’ 2 G/50 ML SOSPENSIONE RETTALE
MESALAZINA DOMPE’ 4 G/100 ML SOSPENSIONE RETTALE
MESALAZINA DOMPE’ 500 MG SUPPOSTE
MESALAZINA
ELEMENTI PER L’IDENTIFICAZIONE DEL MEDICINALE
COMPOSIZIONE
_MESALAZINA DOMPE’ 400 mg compresse gastroresistenti_
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: mesalazina (acido 5-aminosalicilico o 5-ASA)
mg 400
Eccipienti: cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido,
amido di mais, magnesio stearato, povidone,
mannitolo, levilite, dimetilftalato, copolimero dell’acido
metacrilico, dimeticone, talco, titanio diossido, ferro
ossido rosso.
_MESALAZINA DOMPE’ 800 mg compresse gastroresistenti_
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: mesalazina (acido 5-aminosalicilico o 5-ASA)
mg 800
Eccipienti: cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido,
amido di mais, magnesio stearato, povidone,
mannitolo, dimetilftalato, copolimero dell’acido metacrilico, talco,
titanio diossido, ferro ossido rosso.
_MESALAZINA DOMPE’ 1,5 g polvere per sospensione rettale_
Una busta contiene:
Principio attivo: mesalazina (acido 5-aminosalicilico o 5-ASA)
g 1,50
Eccipienti: cellulosa microcristallina, povidone, dimeticone.
_MESALAZINA DOMPE’ 500 mg/5 g gel rettale_
Ogni tubetto contiene:
Principio attivo: mesalazina (acido 5-aminosalicilico o 5-ASA)
mg 500
Eccipienti: carbossipolimetilene, trietanolammina, metil
p-idrossibenzoato, propil p-idrossibenzoato,
glicerolo, acqua depurata.
_MESALAZINA DOMPE’ 2 g schiuma rettale_
Ogni contenitore sotto pressione contiene:
Principio attivo: mesalazina (acido 5-aminosalicilico o 5-ASA)
g 2
Eccipienti: polisorbato 20, cera emulsionante,
metil-p-idrossibenzoato, propil p-idrossibenzoato, glicol
propilenico, acqua depurata. Pro

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
MESALAZINA DOMPE’
MESALAZINA
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
MESALAZINA DOMPE’ 400 mg compresse gastroresistenti
MESALAZINA DOMPE’ 800 mg compresse gastroresistenti
MESALAZINA DOMPE’ 1,5 g polvere per sospensione rettale
MESALAZINA DOMPE’ 500 mg/5 g gel rettale
MESALAZINA DOMPE’ 2 g schiuma rettale
MESALAZINA DOMPE’ 4 g schiuma rettale
MESALAZINA DOMPE’ 2 g/50 ml sospensione rettale
MESALAZINA DOMPE’ 4 g/100 ml sospensione rettale
MESALAZINA DOMPE’ 500 mg supposte
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_MESALAZINA DOMPE’ 400 mg compresse gastroresistenti_
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: mesalazina (acido 5-aminosalicilico o 5-ASA)
mg 400
_MESALAZINA DOMPE’ 800 mg compresse gastroresistenti_
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: mesalazina (acido 5-aminosalicilico o 5-ASA)
mg 800
_MESALAZINA DOMPE’ 1,5 g polvere per sospensione rettale_
Una busta contiene:
Principio attivo: mesalazina (acido 5-aminosalicilico o 5-ASA)
g 1,50
_MESALAZINA DOMPE’ 500 mg/5 g gel rettale_
Ogni tubetto contiene:
Principio attivo: mesalazina (acido 5-aminosalicilico o 5-ASA)
mg 500
_MESALAZINA DOMPE’ 2 g schiuma rettale_
Ogni contenitore sotto pressione contiene:
Principio attivo: mesalazina (acido 5-aminosalicilico o 5-ASA)
g 2
_MESALAZINA DOMPE’ 4 g schiuma rettale_
Ogni contenitore sotto pressione contiene:
Principio attivo: mesalazina (acido 5-aminosalicilico o 5-ASA)
g 4
_MESALAZINA DOMPE’ 2 g/50 ml sospensione rettale _
Ogni flacone contiene:
Principio attivo: mesalazina (acido 5-aminosalicilico o 5-ASA)
g 2
_MESALAZINA DOMPE’_ _4 g/100 ml sospensione rettale _
Ogni flacone contiene:
Principio attivo:
mesalazina (acido 5-aminosalicilico o 5-ASA)
g 4
_MESALAZINA DOMPE’ 500 mg supposte_
Ogni supposta contiene:
Principio attivo
: mesalazina (acido 5-aminosalicilico o 5-ASA)
mg 500
Per gli eccipienti v. punto 6.1.
3.
FORME FARMACEUTICHE
Compresse gastroresistenti; Polvere per sospensione rettale; Gel
rettale; Schiuma ret