MESALAZINA EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Mesalazina (5-ASA)

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

A07EC02

INN (Nome Internazionale):

Mesalazine (5-ASA)

Confezione:

"2G/60ML GEL RETTALE" 7 CONTENITORI MONODOSE CON EROGATORE; "400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 50 COMPRESSE; "400MG CAPSULE RIG

Classe:

N

Area terapeutica:

Mesalazina (5-ASA)

Dettagli prodotto:

029480062 - 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE - Revocato; 029480023 - 2G/60ML GEL RETTALE 7 CONTENITORI MONODOSE CON EROGATORE - Autorizzato; 029480047 - 4G/100 ML SOSPENSIONE RETTALE 7 CONTENITORI MONODOSE - Revocato; 029480074 - 500 MG SUPPOSTE 20 SUPPOSTE - Revocato; 029480035 - 4G/60ML GEL RETTALE 7 CONTENITORI MONODOSE CON EROGATORE - Autorizzato; 029480050 - 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 24 COMPRESSE - Autorizzato; 029480011 - 400MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 50 CAPSULE - Autorizzato; 029480086 - 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Mesalazina EG 400 mg capsule rigide a rilascio modificato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Mesalazina EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Mesalazina EG
3.
Come prendere Mesalazina EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mesalazina EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Mesalazina EG e a cosa serve
Mesalazina EG contiene il principio attivo mesalazina, appartenente
alla categoria dei
medicinali antinfiammatori intestinali.
Questo medicinale è utilizzato in adulti e bambini sopra i 2 anni
d’età per il trattamento della colite
ulcerosa e del morbo di Crohn (malattie infiammatorie intestinali di
lunga durata).
Il medicinale è indicato sia nel trattamento delle fasi attive della
malattia che nella prevenzione
delle riacutizzazioni. Nella fase attiva di grado severo si consiglia
l'associazione con medicinale
cortisonico.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
il periodo di trattamento
prescritto.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Mesalazina EG
Non prenda Mesalazina EG
-
se è allergico alla mesalazina, ad altri medicinali correlati (come
salicilati), o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se il suo fegato ed i suoi reni funzionano molto meno del dovuto
(Grave compromissione della
funzionalità ep

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MESALAZINA EG 400 mg capsule rigide a rilascio modificato
MESALAZINA EG 800 mg compresse gastroresistenti
MESALAZINA EG 2g/60 ml gel rettale
MESALAZINA EG 4g/60 ml gel rettale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
MESALAZINA EG 400 mg capsule rigide a rilascio modificato:
Ogni capsula contiene:
400 mg di mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA)
Eccipiente con effetti noti:
fino a 43.07 mg di saccarosio.
MESALAZINA EG 800 mg compresse gastroresistenti
Ogni compressa contiene:
800 mg di mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA)
Eccipiente con effetti noti:
203 mg di lattosio.
MESALAZINA EG 2g/60ml gel rettale
60 ml di gel contengono:
2 g di mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA)
Eccipiente con effetti noti:
300 mg di sodio metabisolfito.
MESALAZINA EG 4 g/60ml gel rettale
60 ml di gel contengono:
4 g di mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA)
Eccipiente con effetti noti:
300 mg di sodio metabisolfito.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio modificato.
Compresse gastroresistenti.
Gel rettale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
1.
Indicazioni terapeutiche
MESALAZINA EG capsule e compresse: colite ulcerosa e morbo di Crohn.
MESALAZINA EG gel rettale: colite ulcerosa nella localizzazione a
livello retto-sigmoideo.
MESALAZINA EG è indicato sia nel trattamento delle fasi attive della
malattia che nella prevenzione delle
recidive.
Nella fase attiva di grado severo è consigliabile l'associazione con
trattamento cortisonico.
2.
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
La posologia va adattata al singolo paziente in base all'estensione ed
alla gravità della malattia.
Lo schema indicativo, modificabile secondo le prescrizioni del medico,
è il seguente.
COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Adulti: 1 compressa da 800 mg, 3 volte al giorno. La posologia può
essere aumentata sino a 5 compresse da
800 mg al giorno, in pazienti con forme gravi,
oppure secondo il giudizio del