METILPREDNISOLONE ARISTO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

METILPREDNISOLONE

Commercializzato da:

ARISTO PHARMA GMBH

Codice ATC:

D07AC14

INN (Nome Internazionale):

METILPREDNISOLONE

Classe:

M

Area terapeutica:

METILPREDNISOLONE

Dettagli prodotto:

049657036 - 1 MG/G EMULSIONE CUTANEA 1 TUBO IN AL DA 100 G - Autorizzato; 049657024 - 1 MG/G EMULSIONE CUTANEA 1 TUBO IN AL DA 50 G - Autorizzato; 049657051 - 1 MG/G EMULSIONE CUTANEA 10 TUBI IN AL DA 100 G - Autorizzato; 049657012 - 1 MG/G EMULSIONE CUTANEA 1 TUBO IN AL DA 20 G - Autorizzato; 049657048 - 1 MG/G EMULSIONE CUTANEA 10 TUBI IN AL DA 50 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Metilprednisolone Aristo
1 mg/g Emulsione Cutanea
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Metilprednisolone Aristo 1 mg/g Emulsione Cutanea e a cosa
serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Metilprednisolone Aristo 1 mg/g
Emulsione Cutanea
3.
Come prendere Metilprednisolone Aristo 1 mg/g Emulsione Cutanea
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Metilprednisolone Aristo 1 mg/g Emulsione Cutanea
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È METILPREDNISOLONE ARISTO 1 MG/G EMULSIONE CUTANEA E A COSA
SERVE
Metilprednisolone Aristo 1 mg/g Emulsione Cutanea contiene il
principio attivo metilprednisolone
aceponato.
Metilprednisolone Aristo 1 mg/g Emulsione Cutanea è un medicinale
antinfiammatorio
(corticosteroide) per uso topico.
Metilprednisolone Aristo 1 mg/g Emulsione Cutanea riduce
l’infiammazione e le reazioni allergiche
della cute, così come le reazioni associate ad un’eccessiva
replicazione cellulare cutanea
(iperproliferazione).
Allevia il rossore (eritema), l’accumulo di liquidi (edema) e la
fuoriuscita di liquidi dalla pelle
infiammata. Allevia, inoltre, prurito, sensazionedi bruciore o in caso
dolore.
Metilprednisolone Aristo 1 mg/g Emulsione Cutanea viene usato per il
trattamento degli stati acuti di:
Eruzioni cutanee da lievi a moderate (eczema) causate da agenti

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Metilprednisolone Aristo 1mg/g emulsione cutanea
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1g di emulsione contiene 1 mg di metilprednisolone aceponato (0,1%).
Eccipienti con effetti noti
Questo medicinale contiene 12,5 mg di alcol benzilico (E 159) in 1 g
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione cutanea
(emulsione olio in acqua, omogenea, emulsione di colore da bianco a
biancastra).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Eczema acuto esogeno (dermatite allergica da contatto, dermatite
irritativa da contatto, eczema
nummulare, eczema disidrosico, eczema volgare) ed eczema endogeno
(dermatite atopica,
neurodermite) da lieve a moderato, ed eczema seborroico gravemente
infiammato.
Metilprednisolone Aristo 1 mg/g emulsione cutanea è indicato negli
aduti e nei neonati al di sopra dei
4 mesi d’età, bambini e adolescenti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Metilprednisolone Aristo 1mg/g emulsione cutanea deve essere
utilizzato topicamente e applicato in
strato sottile, una volta al giorno sull’area cutanea interessata,
con un leggero massaggio.
In genere, la durata del trattamento non deve superare le 2 settimane
nell’adulto.
Nell’eczema seborroico gravemente infiammato, le aree del volto
interessate non devono essere
trattate per più di una settimana.
Se si dovesse presentare in seguito all’uso di Metilprednisolone
Aristo 1mg/g emulsione cutanea una
eccessiva secchezza cutanea, che può dipendere dalle caratteristiche
individuali della cute coinvolta, si
raccomanda l’uso di una terapia adiuvante neutra come emolliente
cutaneo (es. una emulsione acqua
in olio o un unguento).
_Popolazione pediatrica:_
Non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio quando Metilprednisolone
Aristo 1mg/g emulsione
cutanea è somministrato ai lattanti di 4 mesi d’età o più grandi,
ai bambini e agli adolescenti.
Di regola, la durata del trattamento deve essere ridotta al