METILPREDNISOLONE HIKMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Metilprednisolone

Commercializzato da:

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.

Codice ATC:

H02AB04

INN (Nome Internazionale):

Methylprednisolone

Confezione:

"1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FLACONCINI IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Metilprednisolone

Dettagli prodotto:

042331013 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 042331049 - 125 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 042331064 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 042331037 - 125 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 042331076 - 1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 042331025 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 042331052 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 042331088 - 1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
METILPREDNISOLONE HIKMA 40 MG, 125 MG, 500 MG E 1000 MG
POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto solamente per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai
suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o
all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos è il Metilprednisolone Hikma e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Metilprednisolone Hikma
3.
Come usare Metilprednisolone Hikma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Metilprednisolone Hikma
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS È METILPREDNISOLONE HIKMA E A CHE COSA SERVE
Il Metilprednisolone è la sostanza attiva di Metilprednisolone Hikma
polvere per soluzione iniettabile.
Metilprednisolone Hikma contiene Metilprednisolone Sodio Succinato.
Il Metilprednisolone appartiene al gruppo di medicinali denominati
corticosteroidi
(steroidi).
I
corticosteroidi
vengono
prodotti
naturalmente nel suo corpo e sono importanti per molte funzioni
corporee.
Stimolare il vostro organismo con corticosteroidi extra, come il
Metilprednisolone Hikma, può essere utile in fase di post intervento
chirurgico (es: trapianto di organi), durante il riacutizzarsi dei
sintomi
della sclerosi multipla e di altre condizioni di stress.
Metilprednisolone può essere utilizzato per trattare le seguenti
patologie:
Condizioni allergiche:
Asma bronchiale.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 27/03/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Metilprednisolone Hikma 40 mg, 125 mg, 500 mg e 1000 mg
Polvere per soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino di Metilprednisolone Hikma 40 mg contiene 53,0 mg di
metilprednisolone sodio succinato, equivalente a 40 mg di
metilprednisolone.
Eccipiente con effetti noti: Questa preparazione contiene meno di un 1
mmol di
sodio (23 mg) per 40 mg, cioè è essenzialmente “priva di sodio”.
Ogni flaconcino di Metilprednisolone Hikma 125 mg contiene 165,8 mg di
metilprednisolone sodio succinato, equivalente a 125 mg di
metilprednisolone.
Eccipiente con effetti noti: Questa preparazione contiene meno di un 1
mmol di
sodio (23 mg) per 125 mg, cioè è essenzialmente “priva di
sodio”.
Ogni flaconcino di Metilprednisolone Hikma 500 mg contiene 663,0 mg di
metilprednisolone sodio succinato, equivalente a 500 mg di
metilprednisolone.
Eccipiente con effetti noti: Questa preparazione contiene 53,18 mg di
sodio per
500 mg.
Ogni flaconcino di Metilprednisolone Hikma 1000 mg contiene 1.326,0 mg
di
metilprednisolone sodio succinato, equivalente a 1000mg di
metilprednisolone.
Eccipiente con effetti noti: Questa preparazione contiene 167,59 mg di
sodio
per 1000mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile.
Ogni flaconcino di metilprednisolone sodio succinato contiene una
polvere
amorfa bianca o quasi bianca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Metilprednisolone è indicato per il trattamento di tutte le patologie
in cui è
necessario un rapido ed intenso effetto corticosteroideo come:
•
Condizioni Allergiche:
Asma bronchiale
1
Documento reso disponibile da AIFA il 27/03/2018
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcu