METILROSANILINIO CLORURO NOVA ARGENTIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Naftifina

Commercializzato da:

INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA S.R.L.

Codice ATC:

D01AE02

INN (Nome Internazionale):

Naftifina

Confezione:

"1% SOLUZIONE CUTANEA" 1 FLACONE DA 25 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Naftifina

Dettagli prodotto:

030487019 - 1% SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 25 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
METILROSANILINIO CLORURO NOVA ARGENTIA 1% SOLUZIONE CUTANEA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso topico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento locale di infezioni batteriche e fungine della cute.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Pazienti con porfiria.
PRECAUZIONI PER L’USO
L'attività antimicrobica diminuisce con la diminuzione del pH e per
combinazione
dell'antisettico con materiale organico.
Evitare il contatto con gli occhi e con la cute lesa.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale,
anche quelli senza prescrizione medica.
Non sono stati effettuati studi di interazione.
AVVERTENZE SPECIALI
Il metilrosanilinio cloruro può colorare cute e indumenti.
Se viene a contatto col tessuto di granulazione, l'antisettico può
causare pigmentazione
permanente della cute.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
qualsiasi medicinale.
_Gravidanza_
Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso di metilrosanilinio
cloruro in donne in gravidanza.
Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità
riproduttiva. Il rischio potenziale
per gli esseri umani non è noto. Tuttavia quando utilizzato
localmente, il metilrosanilinio
cloruro non ha mostrato un aumento del rischio fetale.
METILROSANILINIO CLORURO 1% Soluzione cutanea – FOGLIO ILLUSTRATIVO
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Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Metilrosanilinio cloruro non deve essere usato durante la gravidanza,
se non in caso di assoluta
necessità.
_Allattamento_
Il rischio legato all

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Metilrosanilinio cloruro NOVA ARGENTIA_ _1% soluzione cutanea.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono
Principio attivo: metilrosanilinio cloruro (cristal violetto) 1 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione cutanea.
Soluzione limpida di colore viola intenso.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento locale di infezioni batteriche e fungine della cute.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare localmente sulla zona interessata 2-3 volte al giorno, per 3
giorni.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
Pazienti con porfiria.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L'attività antimicrobica diminuisce con la diminuzione del pH e per
combinazione
dell'antisettico con materiale organico.
Evitare il contatto con gli occhi e con la cute lesa.
Il metilrosanilinio cloruro può colorare cute e indumenti.
Se viene a contatto col tessuto di granulazione, l'antisettico può
causare pigmentazione
permanente della cute.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti: non note.
METILROSANILINIO CLORURO 1% Soluzione cutanea – RCP Pagina 1 di 5
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono stati effettuati studi di interazione.
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
_Gravidanza_
Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso di metilrosanilinio
cloruro in donne in gravidanza.
Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità
ri