Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Metoclopramide
HOSPIRA ITALIA S.R.L.
A03FA01
Metoclopramide
" 10 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FIALE; "10 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE"5 FIALE
N
Metoclopramide
034142024 - 10 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE - Revocato; 034142012 - 10 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE5 FIALE - Revocato
Revocato
METOCLOPRAMIDE CLORIDRATO HOSPIRA 10 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE Metoclopramide Medicinale equivalente COMPOSIZIONE Ogni fiala da 2 ml contiene: Principio attivo: Metoclopramide cloridrato monoidrato mg 10,5 pari a metoclopramide cloridrato mg 10. Eccipienti: sodio metabisolfito, sodio cloruro, acido citrico, sodio citrato diidrato, acqua per preparazioni iniettabili. FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI Soluzione iniettabile per uso intramuscolare o endovenoso. CONFEZIONI: 5 fiale da 10 mg/2 ml; 10 fiale da 10 mg/2 ml. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Metoclopramide cloridrato appartiene alla classe dei farmaci attivi sull’apparato gastrointestinale ed associa all’attività procinetica intestinale spiccate proprietà antiemetiche. TITOLARE AIC HOSPIRA ITALIA S.r.l. - Via Orazio, 20/22 - 80122 Napoli PRODUTTORE Biologici Italia Laboratories S.r.L. - Via Filippo Serpero, Masate (MI): tutte. INDICAZIONI TERAPEUTICHE MEDICINA GENERALE • Disturbi gastrici da medicamenti come antimicotici, antibiotici, chemioterapici (PAS, etionamide in particolare), digitalici, morfina e codeina, ecc. • Vomito da stati acidosici ed iperazotemici • Cefalee digestive, cefalee e disturbi digestivi del periodo mestruale • Disturbi digestivi psicosomatici in soggetti ansiosi, in surmenage, ecc. GASTROENTEROLOGIA • Gastriti, sindromi dispeptico-entero-colitiche, coadiuvante nelle ulcere gastriche e duodenali • Spasmi del piloro, disturbi da ptosi gastrica • Discinesie e calcolosi biliari, disturbi digestivi nei cirrotici • Postumi di colecistectomia e gastrectomia. CHIRURGIA E ANESTESIOLOGIA • Nausee e vomiti da anestetici o post-operatori. RADIOLOGIA • Manifestazioni gastriche del mal da raggi e della cobaltoterapia • Nella esplorazione radiologica funzionale dell'apparato digerente. PEDIATRIA • Nausea e vomito in generale • Intolleranza gastrica ai medicamenti. CONTROINDICAZIONI _Ipersensibilità verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico._ Documento reso disponibile Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE METOCLOPRAMIDE CLORIDRATO HOSPIRA 10 mg/2 ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni fiala da 2 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Metoclopramide monocloridrato monoidrato mg 10,5 pari a metoclopramide cloridrato mg 10 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso intramuscolare, endovenoso. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Medicina generale • Disturbi gastrici da medicamenti come antimicotici, antibiotici, chemioterapici (PAS, etionamide in particolare), digitalici, morfina e codeina, ecc. • Vomito da stati acidosici ed iperazotemici • Cefalee digestive, cefalee e disturbi digestivi del periodo mestruale • Disturbi digestivi psicosomatici in soggetti ansiosi, in surmenage, ecc. Gastroenterologia • Gastriti, sindromi dispeptico-entero-colitiche, coadiuvante nelle ulcere gastriche e duodenali • Spasmi del piloro, disturbi da ptosi gastrica • Discinesie e calcolosi biliari, disturbi digestivi nei cirrotici • Postumi di colecistectomia e gastrectomia. Chirurgia e anestesiologia • Nausee e vomiti da anestetici o post-operatori. Radiologia • Manifestazioni gastriche del mal da raggi e della cobaltoterapia • Nella esplorazione radiologica funzionale dell'apparato digerente. Pediatria • Nausea e vomito in generale • Intolleranza gastrica ai medicamenti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti_: una fiala da 2 ml (10 mg di metoclopramide cloridrato) per via intramuscolare o endovenosa. L’iniezione può essere ripetuta. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. _Radiologia del tratto gastrointestinale_: da una a due fiale da 2 ml (10 mg di metoclopramide cloridrato), 10 minuti prima dell'inizio dell'esame, somministrate per via i.m. o e.v. 4.3 CONTROINDICAZIONI _Ipersensibilità verso i componenti o verso altre sostanze strettamente cor Leggi il documento completo