METRONIDAZOLO AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Metronidazolo

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

J01XD01

INN (Nome Internazionale):

Metronidazole

Confezione:

"250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 21 COMPRESSE IN BLIS

Classe:

M

Area terapeutica:

Metronidazolo

Dettagli prodotto:

048155028 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048155030 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048155016 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
METRONIDAZOLO AUROBINDO 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Metronidazolo Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Metronidazolo Aurobindo
3.
Come prendere Metronidazolo Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Metronidazolo Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È METRONIDAZOLO AUROBINDO E A COSA SERVE
Metronidazolo Aurobindo appartiene alla categoria farmaceutica degli
agenti antiprotozoari e antibatterici. E’
usato in adulti e bambini:
•
prevenzione delle infezioni batteriche anaerobiche post-operatorie;
•
infezioni terapeutiche causate da anaerobi (peritonite, ascesso
cerebrale, osteomielite, febbre
puerperale, ascesso pelvico, infezioni della ferita dopo l'intervento
chirurgico);
•
infiammazione da tricomoniasi del sistema urogenitale sia nelle donne
che negli uomini;
•
vaginosis batterica;
•
malattie causate da protozoi - amebiasi e giardiasi;
•
gengivite ulcerosa acuta; infezioni acute, parodontali;
•
infezione da Helicobacter pylori associata a ulcera peptica, in
associazione con altri medicinali
raccomandati.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE METRONIDAZOLO AUROBINDO
NON PRENDA METRONIDAZOLO AUROBINDO:
•
se è allergico al metronidazolo o ad altri derivati del
5-nitroimidazolo o ad uno qualsiasi degli altri

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Metronidazolo Aurobindo 250 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di metronidazolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Compresse da bianche a quasi bianche, rotonde, rivestite, con impresso
“M” e “250” su un lato e
lisce dall’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il metronidazolo è indicato per il trattamento delle seguenti
infezioni in adulti e bambini:
•
Trattamento delle infezioni causate da microrganismi sensibili al
metronidazolo (peritonite, ascesso
cerebrale, osteomielite, febbre puerperale, ascesso pelvico, infezioni
della ferita dopo l'intervento
chirurgico)
•
Prevenzione delle infezioni batteriche anaerobiche post operatorie
•
Tricomoniasi urogenitale
•
Vaginosi batterica
•
Amebiasis
•
Giardiasi
•
Infezioni parodontali acute, inclusa gengivite ulcerosa acuta
•
Infezione da Helicobacter pylori associata a ulcera peptica, in
associazione con altri medicinali
raccomandati.
È necessario prendere in considerazione le linee guida ufficiali
sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Di seguito i dosaggi raccomandati.
PREVENZIONE POST-OPERATORIA DELLE INFEZIONI CAUSATE DA BATTERI
ANAEROBICI (IN CHIRURGIA GINECOLOGICA O
COLORETTALE)
Il metronidazolo verrà somministrato preventivamente 24 ore prima
dell'intervento chirurgico per un
minimo di 4 ore dopo la chiusura della ferita, o più a lungo, a
seconda del rischio di contaminazione.
Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni inizialmente 1000 mg
(4 compresse da 250 mg) per dose,
seguiti da 250 mg tre volte al giorno fino al digiuno preoperatorio.
Bambini di età inferiore ai 12 anni, da
20 a 30 mg / kg come dose singola somministrata da 1 a 2 ore prima
della procedura.
Neonati nati prima delle 40 settimane di gravi