METRONIDAZOLO HOSPIRA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Metronidazolo

Commercializzato da:

HOSPIRA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J01XD01

INN (Nome Internazionale):

Metronidazole

Confezione:

" 0,5 G/ 100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONE IN VETRO; " 0,5 G/ 100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 20 FLACONI IN VETRO; " 0

Classe:

N

Area terapeutica:

Metronidazolo

Dettagli prodotto:

037457049 - 0,5 G/ 100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 FLACONI IN VETRO - Revocato; 037457037 - 0,5 G/ 100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI IN VETRO - Revocato; 037457013 - 0,5 G/ 100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO - Revocato; 037457025 - 0,5 G/ 100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 FLACONI IN VETRO - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
_METRONIDAZOLO HOSPIRA 500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE _
M
MEDICINALE EQUIVALENTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterico per uso sistemico, derivato imidazolici
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Metronidazolo è indicato negli adulti e nei bambini nelle seguenti
indicazioni:
_Trattamento_
di infezioni gravi sostenute da batteri anaerobi, particolarmente
Bacteroides
fragilis, altre specie di Bacteroides ed altri anaerobi sui quali il
metronidazolo esercita azione
battericida, come Fusobacteria, Eubacteria, Clostridia e Cocchi
gram-positivi anaerobi.
Il metronidazolo è stato impiegato con risultati favorevoli nelle
setticemie, batteriemie, ascessi
cerebrali, polmonite necrotizzante, osteomielite, febbre puerperale,
ascessi pelvici, peritoniti e
piaghe post-operatorie, nelle quali erano stati isolati uno o più dei
batteri anaerobi citati.
_Prevenzione_
delle infezioni post-operatorie causate da batteri anaerobi,
particolarmente
Bacteroides e cocchi gram-positivi anaerobi.
E’ necessario consultare le linee guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Soggetti con discrasie ematiche e con malattie del sistema nervoso
centrale in fase attiva.
Gravidanza accertata o presunta. Allattamento.
PRECAUZIONI PER L’USO
Si consiglia di effettuare regolari controlli clinici e biologici se
il trattamento viene proseguito
per oltre 10 giorni. Il medico che intende utilizzare il farmaco per
periodi più lunghi di quelli
raccomandati (trattamento di forme croniche) deve considerare il
possibile beneficio rispetto al
rischio della comparsa di neuropatia periferica.
I pazienti con insufficienza renale tollerano generalmente bene il
metronidazolo. Tuttavia, in
presenza di gravi alterazioni della funzionalità renale, è opportuno
ridurre la dose giornaliera del
farmaco, come pure nel corso di gravi epatopatie.
Il paziente deve consultare il proprio medico per essere istruito
sulla più corretta mod

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
METRONIDAZOLO Hospira 500 mg/100 ml soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flacone da 100 ml contiene:
_Principio attivo_
Metronidazolo
500 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Metronidazolo è indicato negli adulti e nei bambini nelle seguenti
indicazioni:
_Trattamento_
di infezioni gravi sostenute da batteri anaerobi, particolarmente
Bacteroides fragilis, altre specie di Bacteroides ed altri anaerobi
sui quali il
metronidazolo esercita azione battericida, come
_Fusobacteria, Eubacteria,_
_Clostridia_
e cocchi gram-positivi anaerobi.
Il metronidazolo è stato impiegato con risultati favorevoli nelle
setticemie,
batteriemie, ascessi cerebrali, polmonite necrotizzante, osteomielite,
febbre
puerperale, ascessi pelvici, peritoniti e piaghe post-operatorie,
nelle quali erano
stati isolati uno o più dei batteri anaerobi citati.
_Prevenzione_
delle infezioni post-operatorie causate da batteri anaerobi,
particolarmente
_Bacteroides_
e cocchi gram-positivi anaerobi.
E’ necessario consultare le linee guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti
antibatterici.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il medicamento deve essere utilizzato solamente per infusione lenta.
Ogni flacone da 100 ml deve essere usato per una sola ed ininterrotta
somministrazione e l’eventuale residuo non deve essere riutilizzato.
Tale tipo di somministrazione è particolarmente utile nei casi di
emergenza ed è
indicato nei pazienti chirurgici quando:
-
in fase pre-operatoria sia presente o si sospetti una infezione da
anaerobi, ad
es. setticemia, peritonite, ascesso subfrenico o pelvico;
-
durante l’intervento compaiano i segni di uno stato settico causato
da germi
anaerobi;
-
durante l’intervento vi sia la possibilità di una contaminazione da
anaerobi
provenienti
dal
tubo
gastro-enterico,
dall