METRONIDAZOLO SAME

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Metronidazolo

Commercializzato da:

SAVOMA MEDICINALI S.P.A.

Codice ATC:

D06BX01

INN (Nome Internazionale):

Metronidazole

Confezione:

"1% GEL" 1 TUBO 30 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Metronidazolo

Dettagli prodotto:

028523013 - 1% GEL 1 TUBO 30 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
_METRONIDAZOLO SAME 1% GEL_
metronidazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3 settimane di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Metronidazolo Same e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Metronidazolo Same
3.
Come usare Metronidazolo Same
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Metronidazolo Same
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È METRONIDAZOLO SAME E A COSA SERVE
Metronidazolo Same è un gel da applicare sulla pelle che contiene il
principio
attivo metronidazolo. Il metronidazolo è una sostanza attiva contro
microbi e
protozoi.
Metronidazolo Same è indicato per il trattamento delle papule
(macchie rosse),
pustole infiammatorie (macchie rosse piene di pus) e
dell’arrossamento
(eritema) causati da una condizione della pelle denominata rosacea.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3
settimane di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE METRONIDAZOLO SAME
NON USI METRONIDAZOLO SAME
•
se è allergico al metronidazolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
se è in gravidanza o se sta allattando (veda il paragrafo
“Gravidanza e
allattamento”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Metronidazolo
Same.
•
Eviti il contatto di questo medicinale con gli occhi e

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
METRONIDAZOLO SAME 1% GEL
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di gel contengono:
Principio attivo: METRONIDAZOLO 1,0 g.
Eccipiente con effetti noti:
metile paraidrossibenzoato (E218) (0,18 g per 100 g).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Gel.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
METRONIDAZOLO SAME è indicato per applicazione topica nel trattamento
delle papule, pustole
infiammatorie e dell’eritema della rosacea.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare 1-2 volte al giorno, secondo indicazione medica e previa
detersione delle zone
interessate, uno strato sottile di METRONIDAZOLO SAME.
Risultati terapeutici significativi dovrebbero essere osservati entro
tre settimane dall’inizio del
trattamento. Studi clinici hanno dimostrato un progressivo
miglioramento fino a nove settimane di
terapia.
Dopo l’applicazione di METRONIDAZOLO SAME è possibile utilizzare
cosmetici.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Controindicato in gravidanza e nell’allattamento (vedere p.4.6).
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
In ragione comunque del minimo assorbimento del Metronidazolo
applicato localmente e,
conseguentemente, delle concentrazioni plasmatiche trascurabili, gli
effetti indesiderati riferiti in
seguito a somministrazione orale del farmaco non sono stati registrati
in seguito ad applicazione
topica.
Evitare il contatto con gli occhi e le mucose; è stato riferito che
il Metronidazolo applicato sul volto
determina lacrimazione. In caso di contatto con gli occhi, il gel deve
essere rimosso accuratamente
con acqua.
Occorre informare il paziente che se si manifestasse irritazione, deve
usare Metronidazolo Same
meno frequentemente o sospendere temporaneamente la terapia e di
informare il medico.
Evitare l’esposizione alla luce ultravioletta (sole, lampade UV,
apparecchiature abbronzant