Metvix Crema

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

methylis aminolaevulinas

Commercializzato da:

Galderma SA

Codice ATC:

L01XD03

INN (Nome Internazionale):

methylis aminolaevulinas

Forma farmaceutica:

Crema

Composizione:

methylis aminolaevulinas 160 mg ut methylis aminolaevulinatis hydrochloridum, glyceroli monostearas emulsifcans, alcohol cetylicus et stearylicus 40 mg, macrogoli stearas, E 218 2 mg, propylis parahydroxybenzoas 1 mg, dinatrii edetas, glycerolum, vaselinum album, cholesterolum, isopropylis myristas, arachidis oleum 30 mg, amygdalae oleum, alcohol oleicus, aqua, ad unguentum pro 1 g.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Cheratosi attinica e superficiale vescicali basalioma maligno

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2003-11-05

Scheda tecnica

METVIX®
Composizione
Principi attivi
Metil aminolevulinato (come cloridrato).
Sostanze ausiliarie
Acqua, vaselina bianca, glicerolo monostearato, glicerolo, alcol
cetilstearilico (40 mg/g), isopropil
miristato, monostearato di polietilenglicole, olio di arachidi (30
mg/g), olio di mandorle, edetato
disodico, colesterolo, alcol oleilico, paraidrossibenzoato di metile
(E218) (2 mg/g), paraidrossibenzoato
di propile (E216) (1 mg/g)
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Crema: 160 mg di metil aminolevulinato per 1 g.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento delle cheratosi attiniche di lieve spessore o non
ipercheratosiche sul viso o sul cuoio
capelluto, da utilizzarsi quando gli altri trattamenti sono
considerati non appropriati.
Trattamento dei carcinomi basocellulari superficiali quando il
trattamento chirurgico o altri tipi di
trattamento non hanno avuto esito positivo o sono considerati non
appropriati.
Trattamento della malattia di Bowen.
Metvix è indicato negli adulti di età superiore ai 18 anni.
Posologia/impiego
Posologia abituale
Adulti (inclusi pazienti anziani)
Cheratosi attinica, carcinoma basocellulare superficiale e malattia di
Bowen utilizzando una sorgente di
luce rossa
Il trattamento della cheratosi attinica deve comprendere una sessione
di terapia.
Il trattamento del carcinoma basocellulare superficiale e della
malattia di Bowen deve comprendere due
sessioni intervallate da una settimana.
Durante una sessione di trattamento possono essere trattate
simultaneamente diverse lesioni. Le lesioni
trattate devono essere valutate dopo tre mesi e qualora dovesse
verificarsi una risposta incompleta, può
essere previsto un secondo trattamento. Successivamente, si raccomanda
un monitoraggio clinico
completo a lungo termine dei basaliomi e della malattia di Bowen, se
necessario con un esame
istologico.
Prima di applicare Metvix Crema, è opportuno preparare la superficie
delle lesioni, al fine di rimuovere
le croste o desquamazioni formatesi sulla superficie cutanea,
lasciand