MIDIANA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Drospirenone ed estrogeno

Commercializzato da:

GEDEON RICHTER PLC

Codice ATC:

G03AA12

INN (Nome Internazionale):

Drospirenone and estrogen

Confezione:

" 3 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 13X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 3 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FIL

Classe:

M

Area terapeutica:

Drospirenone ed estrogeno

Dettagli prodotto:

041758018 - 3 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041758020 - 3 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041758032 - 3 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041758044 - 3 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MIDIANA
3 MG / 0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Drospirenone/etinilestradiolo
Medicinale equivalente
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente.
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo
ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane.
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno
(vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”).
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Midiana e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Midiana
3.
Come prendere Midiana
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Midiana
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È MIDIANA E A COSA SERVE
-
Midiana è una pillola contraccettiva ed è usata per prevenire la
gravidanza.
-
Ogni compressa contiene una piccola quantità di due diversi ormoni
femminili, chiamati
drospirenone ed etinilestradiolo.
-
Le pillole contraccettive che contengono due ormoni sono chiamate
pillole "combinate".
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MIDIANA
NOTE GENERALI
Prima di iniziare a prendere Midiana deve leggere le informazioni sui
coaguli sanguigni al paragrafo 2.
È particolarme

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Midiana 3 mg /0,03 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 3 mg di drospirenone e 0,03 mg di
etinilestradiolo.
Eccipiente (i) con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 48,17 mg di lattosio
monoidrato e 0,07 mg di lecitina di
soia.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film bianca o biancastra, rotonda, biconvessa.
Dicitura impressa su un lato:
“G63”, nessuna dicitura impressa sull'altro lato. Diametro: circa
6 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale.
La decisione di prescrivere Midiana deve prendere in considerazione i
fattori di rischio attuali della
singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie
venose (TEV) e il confronto tra il
rischio di TEV associato a Midiana e quello associato ad altri
contraccettivi ormonali combinati
(COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Modo di somministrazione
Uso orale
Posologia
COME PRENDERE MIDIANA _ _
Le compresse devono essere assunte ogni giorno alla stessa ora circa,
se necessario con una piccola
quantità di liquido, nell'ordine mostrato sulla confezione blister.
Prendere una compressa ogni giorno
per 21 giorni consecutivi. Ciascuna confezione successiva viene
iniziata dopo un intervallo di 7 giorni
senza assunzione di compresse, durante il quale solitamente si
verifica un sanguinamento da
sospensione. Tale sanguinamento inizia di solito 2 - 3 giorni dopo
l'assunzione dell'ultima compressa e
può non essere terminato prima dell'inizio della confezione
successiva.
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Documento reso disponibile da AIFA il 24/05/2018
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