MINIAS OS GTT FL 20ML 2,5MG/ML

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-11-2010

Principio attivo:

LORMETAZEPAM

Commercializzato da:

FARMA 1000 Srl

Codice ATC:

N05CD06

Forma farmaceutica:

GOCCE OS/LIQUIDO OS

Composizione:

" 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 20 ML

Classe:

C

Tipo di ricetta:

Ricetta ripetibile, validità 30gg, ripetibile 3 volte

Gruppo terapeutico:

Ipnotici e sedativi

Data dell'autorizzazione:

0000-00-00

Foglio illustrativo

                                 
 
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MINIAS 1 MG compresse rivestite - MINIAS 2 MG compresse rivestite 
MINIAS 2,5 MG/ML gocce orali, soluzione 
 
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA 
Farmaco benzodiazepinico sedativo-ipnotico. 
INDICAZIONI TERAPEUTICHE 
Trattamento  a  breve  termine  dell’insonnia  caratterizzata  da  disturbi  dell’addormentamento  e  della 
continuità del sonno, specialmente su base ansiosa. 
Le  benzodiazepine  sono  indicate  soltanto  quando  il  disturbo  è  grave,  disabilitante  o  sottopone  il 
soggetto a grave disagio. 
CONTROINDICAZIONI 
Ipersensibilità  al  principio  attivo,  ipersensibilità  alle  benzodiazepine  o  ad  uno  qualsiasi  degli 
eccipienti.  
Miastenia grave (un grave disturbo della funzionalità muscolare).  
Atassia spinale e cerebellare.  
Grave insufficienza respiratoria (ad esempio grave malattia cronica polmonare ostruttiva).  
Sindrome da apnea  notturna.  
Glaucoma ad angolo stretto.  
Grave insufficienza epatica.  
Intossicazione  acuta  da  alcol,  ipnotici,  analgesici  o  farmaci  psicotropi  (neurolettici,  antidepressivi, 
litio). 
Controindicato durante la gravidanza e l’allattamento (vedere “Gravidanza e allattamento”). 
 
PRECAUZIONI PER L’USO 
Il trattamento con MINIAS, così come per tutte le benzodiazepine, deve essere il più breve possibile: 
massimo  quattro  settimane  per  i  disturbi  del  sonno,  incluso  un  periodo  di  sospensione  graduale  alla 
fine. 
Le  benzodiazepine  devono  essere  usate  con  estrema  cautela  in  pazienti  con  una  storia  di  abuso  di 
droga o alcol. 
_Gruppi specifici di pazienti _
Pazienti pediatrici: MINIAS
 
non deve essere somministrato ai pazienti di età inferiore ai 18 anni senza 
valutazione attenta del
                                
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