MINOXIMEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Minoxidil

Commercializzato da:

A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.

Codice ATC:

D11AX01

INN (Nome Internazionale):

Minoxidil

Confezione:

"2% GEL" FLACONE 60 ML; "2% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 60 ML; "5% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 60 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Minoxidil

Dettagli prodotto:

026729018 - 2% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 60 ML - Autorizzato; 026729032 - 5% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 60 ML - Autorizzato; 026729020 - 2% GEL FLACONE 60 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MINOXIMEN 5 % SOLUZIONE CUTANEA
minoxidil
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3-
4 mesi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Minoximen e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare
Minoximen
3.
Come prendere
Minoximen
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Minoximen
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MINOXIMEN E A COSA SERVE
Minoximen contiene il principio attivo minoxidil ed è un medicinale
ad uso locale per la stimolazione
della crescita dei capelli, da applicare sul cuoio capelluto.
Questo medicinale è indicato nel trattamento sintomatico
dell'alopecia androgenica (calvizie).
Non è stata determinata l'efficacia di Minoximen nelle seguenti
forme: alopecia congenita (presente
fin dalla nascita) localizzata o generalizzata; alopecia cicatriziale
(
perdita di peli irreversibile associata
alla formazione di cicatrici, di solito a carico del cuoio capelluto)
di varia natura (post-traumatica, di
origine psichica o infettiva); alopecia acuta diffusa causata da
sostanze tossiche o da medicamenti nei
quali la ricrescita dei capelli è condizionata dalla soppressione
della causa specifica; area celsi (perdita
di peli in genere reversibile in aree nettamente definite, che in
genere coinvolge la barba ed il cuoio
capelluto).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3-4 mesi di tratta

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MINOXIMEN 5% soluzione cutanea.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 mL di soluzione cutanea contengono:
Principio attivo: minoxidil 5 g
Eccipiente con effetti noti: glicole propilenico
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione cutanea.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
MINOXIMEN
è
indicato
nel
trattamento
sintomatico
dell'alopecia
androgenica.
Non è stata appurata l'efficacia di MINOXIMEN nelle seguenti forme:
alopecia congenita localizzata o generalizzata; alopecia cicatriziale
di varia
natura (post-traumatica, di origine psichica o infettiva); alopecia
acuta
diffusa da sostanze tossiche, da medicamenti in cui la ricrescita dei
capelli
è condizionata dalla soppressione della causa specifica; area celsi.
Inoltre, non sono state appurate la tollerabilità e l'efficacia di
MINOXIMEN
in pazienti di età inferiore ai 18 anni e in pazienti di età
superiore ai 55.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
SOLO PER USO ESTERNO. Usare MINOXIMEN solo seguendo le
istruzioni.
Posologia
Una dose di 1 mL di MINOXIMEN deve essere applicata due volte al
giorno
sul cuoio capelluto, iniziando dal centro della zona affetta. La dose
è
indipendente dalle dimensioni dell'area da trattare. La dose totale
giornaliera non deve superare i 2 mL. Dopo aver applicato MINOXIMEN
lavarsi le mani con cura.
Applicare MINOXIMEN solo su capelli e cuoio capelluto completamente
asciutti. Non applicare MINOXIMEN in altre aree del corpo.
L'esperienza clinica maturata con MINOXIMEN indica che possono essere
necessarie applicazioni bi-giornaliere della durata di 3-4 mesi prima
che vi
siano evidenti segni di crescita dei capelli. L'inizio di tali segni e
la loro
intensità variano da paziente a paziente. In tutti i casi il medico
dovrà
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale