Minulet Compresse rivestite

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

gestodenum, ethinylestradiolum

Commercializzato da:

Pfizer AG

Codice ATC:

G03AA10

INN (Nome Internazionale):

gestodenum, ethinylestradiolum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite

Composizione:

gestodenum 0.075 mg, ethinylestradiolum 0.03 mg, natrii calcii edetas corresp. natrium 8 µg, lactosum monohydricum 37.43 mg, maydis amylum, povidonum K 25, magnesii stearas, Überzug: saccharum 19.66 mg, povidonum K 90, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, cera montanglycoli pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Ormonale Contraccettivo

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1986-11-17

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone.
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all'occorrenza.
Minulet®
Pfizer AG
Che cos'è Minulet e quando si usa?
Minulet è un preparato utilizzato per la contraccezione ormonale
(«pillola»), un contraccettivo ormonale
combinato (COC) contenente gli ormoni femminili gestodene (un
progestinico) ed etinilestradiolo (un
estrogeno). Minulet è un cosiddetto preparato monofasico combinato,
poiché tutte le compresse rivestite
contengono entrambi gli ormoni in quantità uguali.
Se usato secondo le prescrizioni, Minulet offre una protezione dalla
gravidanza a vari livelli: in generale
impedisce che maturino ovuli fecondabili. Inoltre, il muco del collo
dell'utero rimane denso, ostacolando
il passaggio del seme maschile. In più, la mucosa uterina non è
preparata ad accogliere una gravidanza. I
cambiamenti ormonali indotti da COC possono inoltre rendere il suo
ciclo più regolare e ridurre
l'intensità e la durata delle mestruazioni.
Su prescrizione medica.
Informazioni importanti sui contraccettivi ormonali combinati (COC)
·Sono tra i metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente.
·I COC determinano un lieve aumento del rischio che si formino
coaguli di sangue nelle vene e nelle
arterie, specialmente durante il primo anno di utilizzo o quando si
riprende l'uso di un contraccettivo
ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane.
·Faccia attenzione all'eventuale presenza di sintomi di un coagulo di
sangue (cfr. sezione «Coagulo di
sangue») e si rivolga al suo medico se pensa di presentare tali
sintomi.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Legga le informazioni sui coaguli di sangue nella rubrica «Quando è
richiesta prudenza nell'uso di
Minulet?», prima di iniziare a usare Minulet. È particolarmente
i

Scheda tecnica

Minulet®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composizione
Principi attivi: gestodenum et ethinylestradiolum
Sostanze ausiliarie:
Nucleo delle compresse: lactosum, maydis amylum, polyvidonum, magnesii
stearas, calcium sodium
edetate.
Rivestimento delle compresse: saccharum, polyethylenglycolum, calcii
carbonas, talcum,
polyvidonum, cera glycolum.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Confetti con 0.075 mg di gestodenum + 0.03 mg di ethinylestradiolum
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Contraccezione ormonale.
La decisione di prescrivere Minulet deve prendere in considerazione
gli attuali fattori di rischio della
singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie
venose (TEV). Occorre inoltre
confrontare il rischio di TEV associato all'uso di Minulet con quello
associato ad altri contraccettivi
ormonali combinati (COC) (cfr. «Controindicazioni» e «Avvertenze e
misure precauzionali»).
Posologia/Impiego
I COC come Minulet devono essere prescritti solo da medici con
un'adeguata esperienza, che siano
in grado di fornire alla paziente informazioni complete sui vantaggi e
gli svantaggi di tutti i metodi
contraccettivi disponibili, nonché di eseguire un esame ginecologico
oltre a quello generale.
La prescrizione di un COC deve avvenire in linea di principio in
conformità con le attuali direttive
della Società Svizzera di Ginecologia e Ostetricia.
I confetti devono essere assunti nell'ordine indicato sulla
confezione, per quanto possibile alla stessa
ora del giorno e preferibilmente con del liquido. Deve essere assunto
un confetto al giorno per
21 giorni consecutivi, seguiti da un periodo di sospensione di 7
giorni prima che la successiva
confezione venga iniziata. Durante il periodo di sospensione
generalmente si presenta un'emorragia
da sospensione che normalmente inizia 2-3 giorni dopo l'assunzione
dell'ultimo confetto e può
protrarsi fino all'inizio della confezione successiva.
Inizio dell'assunzione
Donne che non hanno assunto contraccettivi ormonali nel mese
precedente
L'assunzi