MINULET

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Gestodene ed estrogeno

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

G03AA10

INN (Nome Internazionale):

Gestodene and estrogen

Confezione:

"0,075 MG + 0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE" 21 COMPRESSE; 21 COMPRESSE 75 MCG

Classe:

N

Area terapeutica:

Gestodene ed estrogeno

Dettagli prodotto:

026286017 - 21 COMPRESSE 75 MCG - Revocato; 026286029 - 0,075 MG + 0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE 21 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MINULET 0,075 MG + 0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE
Gestodene/Etinilestradiolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno (vedere
paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Minulet e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Minulet
3.
Come prendere Minulet
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Minulet
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MINULET E A COSA SERVE
Minulet contiene i principi attivi etinilestradiolo e gestodene che
appartengono ad un gruppo di
medicinali chiamati contraccettivo ormonale combinato.
Minulet è una pillola contraccettiva, usata per prevenire una
gravidanza mediante l’impedimento
dell’ovulazione.
Minulet è una pillola combinata, in quanto ciascuna compressa
rivestita contiene una combinazione di
due diversi ormoni femminili, cioè il gestodene (una sostanza simile
al progesterone) e
l’etinilestradiolo (estrogen

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MINULET0,075 mg + 0,03mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita contiene:
Principi attivi: gestodene 0,075 mg; etinilestradiolo 0,03 mg.
Eccipienti con effetti noti: LATTOSIO, SACCAROSIO.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione del concepimento.
La decisione di prescrivere MINULET deve prendere in considerazione i
fattori di rischio attuali
della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie
venose (TEV) e il confronto
tra il rischio di TEV associato a MINULET e quello associato ad altri
contraccettivi ormonali
(COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
MODALITÀ’ DI ASSUNZIONE
La confezione di MINULET contiene 21 compresse. Deve essere presa una
compressa al giorno
per 21 giorni consecutivi, seguita da una sospensione
dell’assunzione per 7 giorni. La prima
compressa va estratta dalla casella della confezione calendario
contrassegnata dal numero “1” (che
si trova accanto alla parola “INIZIO”).
La compressa successiva va prelevata il giorno dopo dalla casella
vicina, seguendo la direzione
delle frecce: in tal modo è facile controllare, giorno per giorno, se
l’assunzione della compressa è
avvenuta o meno.
Le compresse vanno ingerite senza masticare, ogni giorno,
possibilmente sempre alla stessa ora,
preferibilmente dopo il pasto serale.
Dopo aver preso tutte le 21 compresse, sospendere l'assunzione per 7
giorni.
Un sanguinamento da interruzione di solito inizia 2 o 3 giorni dopo
l'ultima compressa e può non
essere terminato prima che la successiva confezione venga iniziata.
Ogni successiva confezione viene iniziata il giorno dopo l'intervallo
libero da compresse.
Questo significa che la seconda confezione di MINULET verrà iniziata
esattamente nello stesso
giorno della settimana i