MIRACLIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Doxiciclina

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACOLOGICO MILANESE S.R.L.

Codice ATC:

J01AA02

INN (Nome Internazionale):

Doxycycline

Confezione:

" 100 MG COMPRESSE " 10 COMPRESSE; "100 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE; 5 CAPSULE 100 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

Doxiciclina

Dettagli prodotto:

022211015 - 5 CAPSULE 100 MG - Revocato; 022211039 - 100 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 022211027 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MIRACLIN 100 MG COMPRESSE
Doxiciclina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MIRACLIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MIRACLIN
3.
Come prendere MIRACLIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MIRACLIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MIRACLIN E A COSA SERVE
MIRACLIN contiene il principio attivo doxiciclina, che appartiene ad
un gruppo di medicinali
antibiotici chiamati tetracicline, utilizzati contro le infezioni
causate da batteri.
MIRACLIN è indicato per il trattamento delle infezioni causate da
alcuni tipi di batteri contro
i quali le tetracicline sono efficaci.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MIRACLIN
NON PRENDA MIRACLIN
-
se è allergico alla doxiciclina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è allergico ad altri medicinali della stessa famiglia di MIRACLIN
(tetracicline);
-
se soffre di disturbi da ostruzione dell’esofago (organo che collega
la gola allo stomaco)
come restringimenti o una malattia denominata acalasia caratterizzata
da mancato
rilasciamento dell’esofago durante la deglutizione e che comporta
pertanto dolore e
difficoltà nel deglutire cibi e/o bevande;
-
se è in gravidanza o allattamento.
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Documento reso disponibile da AIFA il 30/12/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disp

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MIRACLIN 100 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 115,4 mg di doxiciclina iclato (equivalente a
doxiciclina base anidra mg 100).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni da germi Gram-positivi e Gram-negativi sensibili alle
tetracicline.
Si devono considerare le linee guida ufficiali sull’uso appropriato
degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio abituale di Miraclin per il trattamento di infezioni acute
è di 2 compresse in una sola volta il
primo giorno di cura; una compressa nei giorni successivi.
In caso di infezioni gravi seguire scrupolosamente le indicazioni del
medico.
In tutte le infezioni da streptococco beta emolitico del gruppo A, il
trattamento deve durare non meno di
dieci giorni.
Al fine di ottenere la massima sicurezza terapeutica sarà opportuno,
in ogni caso, eseguire un
antibiogramma onde accertarsi che il ceppo di germi responsabili
dell’affezione da trattare sia sensibile
all’azione delle tetracicline.
Modo di somministrazione
Ogni dose dovrà essere assunta durante i pasti con abbondanti
quantità d’acqua (un bicchiere colmo).
Il paziente deve essere avvisato di assumere il medicinale in
posizione eretta e di non coricarsi almeno per
un’ora dopo l’assunzione del medicinale.
La durata della terapia dipenderà dall’evoluzione dell’infezione;
si consiglia comunque di non sospendere
la terapia se non dopo la scomparsa della febbre e dei sintomi
clinici.
4.3
CONTROINDICAZIONI
−
Ipersensibilità al principio attivo, alle tetracicline o ad uno
qualsiasi degli eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
−
Disturbi ostruttivi dell’esofago, come restringimenti o acalasia.
−
Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6).
−
Il prodotto non è indicato nei bambini fino a dodici anni di età
(vedere pa