Miranova Confetti

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

levonorgestrelum, ethinylestradiolum

Commercializzato da:

Bayer (Schweiz) AG

Codice ATC:

G03AA07

INN (Nome Internazionale):

levonorgestrelum, ethinylestradiolum

Forma farmaceutica:

Confetti

Composizione:

levonorgestrelum 0.1 mg, ethinylestradiolum 0.02 mg, lactosum monohydricum 35.19 mg, maydis amylum, amylum pregelificatum, povidonum K 25, magnesii stearas, Überzug: saccharum 19.374 mg, povidonum K 90, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, glycerolum (85 per centum), peg montanate, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Ormonale Contraccettivo

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2001-07-20

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Miranova®
Che cos'è Miranova e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Miranova?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Miranova?
Si può assumere Miranova durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Miranova?
Quali effetti collaterali può avere Miranova?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Miranova?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Miranova? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'giugno 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il
foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Miranova®
Bayer (Schweiz) AG
Che cos'è Miranova e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Miranova è un medicamento per la contraccezione ormonale, un
cosiddetto contraccettivo ormonale
combinato (COC) o «pillola». Ogni confetto contiene una piccola
quantità di due distinti ormoni femminili,
ovvero il levonorgestrel come progestinico (ormone del corpo luteo) e
l'etinilestradiolo come estrogeno.
Per via delle basse quantità di ormoni, Miranova è definito una
«micropillola».Miranova è un cosiddetto
preparato monofase, poiché tutti i confetti contengono entrambi gli
ormoni nella medesima quantità.
Se assunto come da prescrizione, Miranova offre protezione da una
gravidanza

Scheda tecnica

Miranova®
Bayer (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Levonorgestrelum, ethinylestradiolum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum, excipiens pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 confetto contiene: levonorgestrelum 0,10 mg, ethinylestradiolum 0,02
mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Contraccezione ormonale.
Nella decisione di prescrivere Miranova si dovrebbero prendere in
considerazione gli attuali fattori di
rischio individuali della singola donna, in particolare in relazione
alle tromboembolie venose (TEV), e
confrontare anche il rischio di TEV con l'assunzione di Miranova
rispetto a quello di qualsiasi altro
contraccettivo ormonale combinato (CHC) (cfr. «Controindicazioni» e
«Avvertenze e misure
precauzionali»).
Posologia/Impiego
I CHC come Miranova dovrebbero essere prescritti esclusivamente da un
medico con la necessaria
esperienza, in grado di fornire alla paziente una spiegazione
esaustiva dei vantaggi e degli svantaggi di
tutti i metodi contraccettivi disponibili e di sottoporre la paziente,
oltre a una visita medica generale,
anche a una visita ginecologica.
In linea di massima, la prescrizione di un CHC dovrebbe avvenire nel
rispetto delle direttive correnti
della Società svizzera di ginecologia e ostetricia (SSGO).
I confetti devono essere assunti preferibilmente con del liquido,
possibilmente sempre alla stessa ora del
giorno, nell'ordine indicato sulla confezione. Si deve assumere un
confetto al giorno per 21 giorni
consecutivi, seguiti da una pausa di 7 giorni prima di iniziare la
confezione successiva. Durante la pausa
di assunzione si verifica generalmente un'emorragia da sospensione, la
quale inizia normalmente 2-3
giorni dopo l'assunzione dell'ultimo confetto e può persistere anche
dopo l'inizio della confezione
successiva.
Inizio dell'assunzione
Donne che nell'ultimo mese non hanno utilizzato contraccettivi
ormonali
L'assunzione dei confetti deve iniziata il 1° giorno del ciclo (= 1°
giorno di mestruazione). È possibile
iniziare anche dal