MIRANOVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levonorgestrel ed estrogeno

Commercializzato da:

BAYER S.P.A.

Codice ATC:

G03AA07

INN (Nome Internazionale):

Levonorgestrel and estrogen

Confezione:

"100 MCG + 20 MCG COMPRESSE RIVESTITE" 21 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Levonorgestrel ed estrogeno

Dettagli prodotto:

033779012 - 100 MCG + 20 MCG COMPRESSE RIVESTITE 21 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MIRANOVA 0,1 MG + 0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE
levonorgestrel + etinilestradiolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI
(COC):
• Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati
correttamente;
• Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli di sangue
nelle
vene e nelle arterie specialmente durante il primo anno di assunzione
o
quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa
di 4
o più settimane;
• Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i
sintomi di un
coagulo di sangue (vedere paragrafo “Coaguli di sangue”).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Miranova_ _e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Miranova
3. Come usare Miranova
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Miranova
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È MIRANOVA_ _E A COSA SERVE
Miranova è un contraccettivo ormonale combinato (COC) utilizzato per
prevenire una gravidanza.
Ogni compressa contiene una piccola quantità di due ormoni femminili,
levonorgestrel e etinilestradiolo.
Le pillole contraccettive che contengono due ormoni sono chiamate
“pillole
combinate”.
Miranova è chiamato pillola contraccettiva a “basso dosaggio”
perché contiene
solo una piccola quantità di ormoni.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Miranova 0,1 mg + 0,02 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Principi attivi:
0,1 mg di levonorgestrel, 0,02 mg di etinilestradiolo.
Eccipienti con effetti noti: lattosio, saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
La compressa è rosa e rotonda.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione del concepimento.
La decisione di prescrivere Miranova deve prendere in considerazione i
fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli
relativi alle
tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV
associato a
Miranova e quello associato ad altri contraccettivi ormonali combinati
(COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale
_Modalità di assunzione_
I contraccettivi orali combinati, quando sono assunti correttamente,
hanno
una percentuale di insuccesso del 1% per anno. La percentuale di
insuccesso aumenta quando vengono dimenticate o non sono state
assunte nel modo corretto le pillole.
Le compresse devono essere prese seguendo l’ordine indicato sulla
confezione, ogni giorno alla stessa ora, se necessario con un po' di
liquido;
la posologia è di una compressa al giorno per 21 giorni consecutivi.
Ciascuna confezione successiva deve essere iniziata dopo un intervallo
di
7 giorni libero da pillola, durante il quale si verifica di solito una
emorragia
da sospensione. Questa inizia in genere 2-3 giorni dopo l’ultima
compressa
e può anche non essere terminata prima dell’inizio della confezione
successiva.
_Modalità di inizio del trattamento _
NESSUN TRATTAMENTO CONTRACCETTIVO ORMONALE NEL MESE PRECEDENTE
L’assunzione delle compresse deve iniziare il primo giorno del ciclo
mestruale naturale (cioè il primo giorno della mestruazione). E’
possibile
iniziare anche tra il secondo e quinto giorn