Mirtazapina Krka 30 mg compresse rivestite con film

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: myHealthbox

Principio attivo:

mirtazapina

Commercializzato da:

KRKA Farmaceutici Milano

Codice ATC:

N06AX11

INN (Nome Internazionale):

mirtazapine

Dosaggio:

30mg

Forma farmaceutica:

compresse rivestite con film

Via di somministrazione:

Via orale

Confezione:

blister da 10, 14, 18, 20, 28, 30, 48, 50, 56, 60, 70, 90, 96, 100, 200, 250, 300, 500, 1x100; contenitore da 250 e 500

Prodotto da:

Krka,Millmount Healthcare,Merckle GmbH,Microchem Laboratories,Paranova Pack,Pharmathen S.A.

Gruppo terapeutico:

Altri antidepressivi

Indicazioni terapeutiche:

Trattamento di episodi di depressione maggiore.

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Data dell'autorizzazione:

2009-01-25

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Mirtazapina Krka 30 mg compresse
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre  persone anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Mirtazapina Krka e a che cosa serve
2. Prima di prendere Mirtazapina Krka
3. Come prendere Mirtazapina Krka
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Mirtazapina Krka
6. Altre informazioni
1.CHE COS’È MIRTAZAPINA KRKA E A COSA SERVE 
Mirtazapina Krka fa parte di un gruppo di medicinali chiamati ANTIDEPRESSIVI.
Mirtazapina Krka è usata per trattare i disturbi della depressione.
2. PRIMA DI PRENDERE MIRTAZAPINA KRKA
NON PRENDA MIRTAZAPINA KRKA 
−
  se è  allergico  (ipersensibile) alla mirtazapina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Mirtazapina
Krka . In questo caso, deve parlarne al medico il più presto possibile prima di prendere Mirtazapina
Krka.
−
  se   sta   prendendo   o   ha   preso   recentemente   (entro   le   ultime   2   settimane)   medicinali   chiamati
inibitori delle monoaminossidasi (MAO-I).
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON MIRTAZAPINA KRKA
UTILIZZO NEI BAMBINI E NEGLI ADOLESCENTI AL DI SOTTO DEI 18 ANNI DI ETÀ
Mirtazapina Krka di norma non deve essere utilizzata nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18
anni di

Scheda tecnica

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mirtazapina Krka 30 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 
Una compressa contiene 30 mg di mirtazapina (come emidrato).
Eccipienti:
30 mg
compresse
Lattosio
120,56 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA 
Compressa rivestita con film
30 mg: 
Compressa rivestita con film ovale, biconvessa, segnata da un
lato, di colore arancione marrone.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di episodi di depressione maggiore.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti
La dose giornaliera efficace è generalmente compresa tra 15 e 45 mg; la dose iniziale è 15 o 30
mg.
La   mirtazapina   comincia   ad   esercitare   la   sua   azione   generalmente   dopo   1–2   settimane   di
trattamento. Il trattamento con una dose adeguata dovrebbe determinare una risposta positiva
entro 2–4 settimane. In presenza di una risposta insufficiente, si può aumentare la dose fino a
raggiungere   la   dose   massima.   Se   non   si   osserva   alcuna   risposta   nell’arco   di   ulteriori   2–4
settimane, si deve interrompere il trattamento.
Anziani
La dose raccomandata è la stessa degli adulti. Nei pazienti anziani un aumento della dose deve
essere attuato sotto stretta supervisione per
provocare una risposta soddisfacente e sicura.
Bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni
Mirtazapina Krka non deve essere usata nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età
perché l’efficacia non è stata dimostrata in due studi clinici a breve termine (vedere sezione 5.1)
e per questioni di sicurezza (vedere sezioni 4.4, 4.8 e 5.1).
Compromissione renale
La   clearance   di   mirtazapina   può   risultare   ridotta �