MOBIC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Meloxicam

Commercializzato da:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH

Codice ATC:

M01AC06

INN (Nome Internazionale):

Meloxicam

Confezione:

"15" 14 COMPRESSE DIVISIBILI 15 MG; "15" 30 CAPSULE 15 MG; "15" 30 COMPRESSE DIVISIBILI 15 MG; "7,5" 10 COMPRESSE 7,5 MG; "7,5"

Classe:

M

Area terapeutica:

Meloxicam

Dettagli prodotto:

031985993 - 3 FIALE DI SOLUZIONE INIETTABILE DA 15 MG/1,5 ML - Autorizzato; 031985031 - 15 30 CAPSULE 15 MG - Revocato; 031985082 - 12 SUPPOSTE 15 MG - Autorizzato; 031985979 - 1 FIALA DI SOLUZIONE INIETTABILE DA 15 MG/1,5 ML - Autorizzato; 031985981 - 2 FIALE DI SOLUZIONE INIETTABILE DA 15 MG/1,5 ML - Autorizzato; 031985195 - 7,5 30 SUPPOSTE 7,5 MG - Revocato; 031985183 - 7,5 12 SUPPOSTE 7,5 MG - Revocato; 031985144 - 7,5 30 CAPSULE 7,5 MG - Revocato; 031985171 - 7,5 6 SUPPOSTE 7,5 MG - Revocato; 031985219 - 7,5 120 SUPPOSTE 7,5 MG - Revocato; 031985207 - 7,5 60 SUPPOSTE 7,5 MG - Revocato; 031985106 - 7,5 10 COMPRESSE 7,5 MG - Autorizzato; 031985157 - 7,5 30 COMPRESSE 7,5 MG - Autorizzato; 031985169 - 15 14 COMPRESSE DIVISIBILI 15 MG - Autorizzato; 031985068 - 15 30 COMPRESSE DIVISIBILI 15 MG - Autorizzato; 031985070 - 6 SUPPOSTE 15 MG - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MOBIC 7,5 MG COMPRESSE
Meloxicam
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è MOBIC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MOBIC
3.
Come prendere MOBIC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MOBIC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È MOBIC E A COSA SERVE
MOBIC contiene il principio attivo meloxicam. Meloxicam appartiene ad
un
gruppo di medicinali chiamati Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei
(FANS)
utilizzati per ridurre l’infiammazione e il dolore alle
articolazioni e ai muscoli.
MOBIC è indicato per:
- il trattamento a breve termine di riacutizzazioni
dell’osteoartrosi
- il trattamento a lungo termine di
-
artrite reumatoide
-
spondilite anchilosante (nota anche come malattia di Bechterew).
2.
PRIMA DI PRENDERE MOBIC
NON PRENDA MOBIC NEI SEGUENTI CASI:
-
durante gli ultimi tre mesi di gravidanza
-
bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni
-
allergia (ipersensibilità) a meloxicam
-
allergia (ipersensibilità) all’aspirina o ad altri medicinali
antiinfiammatori
(FANS)
-
allergia (ipersensibilità) ad uno qualsiasi degli altri componenti di
questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
se ha presentato uno qualsiasi dei seguenti segni dopo l’assunzione
di
aspirina od altri FANS:
-
sibilo, oppressione toracica, fiato corto (asma)
Documento reso disponibile da AIFA il 29/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale dis

Scheda tecnica

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO
SECONDARIO
ASTUCCIO DI CARTONE
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MOBIC
15 mg compresse
Meloxicam
PER L’USO IN ADULTI ED ADOLESCENTI DI ETÀ NON INFERIORE A 16 ANNI
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI
PRINCIPIO ATTIVO
Ogni compressa contiene 15 mg di meloxicam
3.
ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Contiene lattosio
Vedere foglio illustrativo per ulteriori informazioni
4.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
14 compresse
30 compresse
5.
MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.
Uso orale
6
AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL
MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI
BAMBINI
TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
7.
ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
8.
DATA DI SCADENZA
Scad.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in
confezionamento
integro, correttamente conservato.
9.
PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale
dall'umidità.
10.
PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL
MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE
MEDICINALE, SE NECESSARIO
11.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
TITOLARE A.I.C.
Boehringer Ingelheim International GmbH
Ingelheim am Rhein - Germania
RAPPRESENTANTE PER LA VENDITA IN ITALIA
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. via Lorenzini 8, 20139 Milano
12.
NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN
COMMERCIO
031985169
031985068
13.
NUMERO DI LOTTO
Lotto
14.
CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
Medicin