Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ibuprofene
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA
M01AE01
Ibuprofen
"BAMBINI 100 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE " FLACONE 150 ML CON SIRINGA DOSATRICE; "BAMBINI 125 MG SUPPOSTA" 10 SUPPOSTE; "PRIMA INF
N
Ibuprofene
038666018 - BAMBINI 100 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE 150 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 038666032 - BAMBINI 125 MG SUPPOSTA 10 SUPPOSTE - Autorizzato; 038666020 - PRIMA INFANZIA 60 MG SUPPOSTA 10 SUPPOSTE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE MOMENTKID PRIMA INFANZIA 60 MG SUPPOSTE Indicato nei bambini dai 6 kg (3 mesi) ai 12,5 kg (2 anni) di peso corporeo Ibuprofene LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. • Si rivolga al medico se i sintomi peggiorano e non migliorano: - dopo 24 ore nei lattanti di età compresa tra 3 e 5 mesi - dopo 3 giorni di trattamento nei bambini dai sei mesi di età. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un effetto indesiderato non elencato in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Momentkid e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Momentkid 3. Come usare Momentkid supposte 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Momentkid 6. Altre informazioni 1 CHE COS’È MOMENTKID E A CHE COSA SERVE Momentkid contiene ibuprofene e appartiene a un gruppo di farmaci chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei, (FANS). L’azione di tali farmaci si basa sul controllo della risposta al dolore e alla febbre. Momentkid supposte prima infanzia (ibuprofene 60 mg) è indicato per il trattamento sintomatico di breve durata di: • Febbre • Dolore lieve o moderato Momentkid supposte è particolarmente indicato quando la somministrazione orale è sconsigliata, es. in caso di vomito. Momentkid supposte è indicato per bambini dai 6 kg (3 mesi) ai 12,5 kg (2 anni) di peso corporeo. 2 COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MOMENTKID 1 1 Documento reso disponibile da AIF Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Momentkid “Prima Infanzia 60 mg supposte” 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni supposta contiene 60 mg di ibuprofene Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Supposte. Supposte di colore bianco o crema. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico di breve durata del dolore lieve o moderato. Trattamento sintomatico di breve durata della febbre. Le supposte di Momentkid sono indicate quando la somministrazione orale è sconsigliata, es. in caso di vomito. Momentkid Prima infanzia è indicato nei bambini dai 6 Kg (3 mesi) ai 12,5 Kg (2 anni) di peso corporeo. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso rettale Solo per un breve periodo di trattamento. Le supposte di Momentkid Prima infanzia devono essere somministrate a bambini di più di 3 mesi di età e un peso corporeo di almeno 6 kg. La singola dose massima non deve superare i 10 mg di ibuprofene per kg di peso corporeo. L’intervallo tra una somministrazione e la successiva non deve essere inferiore alle 6 ore. La dose massima giornaliera di ibuprofene è pari a 20-30 mg/kg di peso corporeo, suddivisa in 3 o 4 somministrazioni. Ciò significa: • bambini di peso corporeo tra 6,0 e 8,0 kg (tra i 3 e i 9 mesi): 1 supposta all’inizio del trattamento, da ripetere se necessario, dopo almeno 6-8 ore. Non devono essere somministrate più di 3 supposte nell’arco delle 24 ore. • bambini di peso corporeo tra 8,0 e 12,5 kg (tra i 9 mesi e i 2 anni): 1 supposta all’inizio del trattamento, da ripetere se necessario, solo dopo 6 ore. Non devono essere somministrate più di 4 supposte nell’arco delle 24 ore. 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 24/05/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile Leggi il documento completo