MONOS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FLUOROCHINOLONI

Commercializzato da:

LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.

Codice ATC:

J01MA

INN (Nome Internazionale):

FLUOROCHINOLONI

Confezione:

"150" 6 COMPRESSE RIVESTITE 150 MG; 6 COMPRESSE 150 MG; 6 COMPRESSE 150 MG; 6 COMPRESSE 200 MG; 6 COMPRESSE 200 MG; 6 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

FLUOROCHINOLONI

Dettagli prodotto:

028048015 - 6 COMPRESSE 150 MG - Revocato; 028048039 - 6 COMPRESSE 150 MG - Revocato; 028048066 - 6 COMPRESSE RIVESTITE 200 MG - Autorizzato; 028048054 - 150 6 COMPRESSE RIVESTITE 150 MG - Revocato; 028048041 - 6 COMPRESSE 200 MG - Revocato; 028048027 - 6 COMPRESSE 200 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MONOS “200 MG COMPRESSE RIVESTITE”
RUFLOXACINA LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è MONOS e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere MONOS
3. Come prendere MONOS
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare MONOS
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È MONOS E A COSA SERVE
MONOS contiene il principio attivo Rufloxacina.
La Rufloxacina è un antibiotico appartenente alla categoria dei
fluorochinoloni, antibiotici che
agiscono contro alcuni tipi di germi.
MONOS è indicato nel trattamento dell’infezione acuta in caso di
una malattia delle vie respiratorie
chiamata bronco pneumopatia cronica ostruttiva, che comprende anche la
bronchite cronica, e nel
trattamento dell’infezione acuta della vescica (cistite acuta non
complicata).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MONOS
Non usi MONOS
−
Se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di
questo medicinale
MONOS(elencati al paragrafo 6)
−
Se è allergico (ipersensibile) a qualsiasi altro farmaco della classe
dei chinoloni
−
Se soffre di crisi epilettiche o se ha avuto in passato episodi di
convulsioni: in tal caso infatti è
controindicato assumere qualsiasi farmaco della classe dei
fluorochinoloni
−
Se ha avuto in passato episodi di danno a carico dei tendini dopo aver
assunto un farmaco della
classe dei chinolo

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
MONOS “200 mg compresse rivestite”
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
UNA COMPRESSA RIVESTITA CON FILM CONTIENE:
PRINCIPIO ATTIVO: rufloxacina cloridrato mg 200.
ECCIPIENTE CON EFFETTI NOTI: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
MONOS è indicato nell’esacerbazioni acute della broncopneumopatia
cronica
ostruttiva, inclusa la bronchite cronica e nella cistite acuta non
complicata
sostenuta da germi sensibili alla rufloxacina.
Per tali indicazioni MONOS deve essere usato soltanto quando l’uso
di altri
antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste
infezioni è
considerato inadeguato.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La lunga emivita di
MONOS, di
35 ore circa, ne consente un'unica
somministrazione giornaliera (once-a-day).
La posologia raccomandata è di 2 compresse prese insieme il primo
giorno e una
compressa al dì nei giorni successivi.
La durata del trattamento va adeguata alla gravità del caso nonché
al decorso
clinico e batteriologico; in genere sono sufficienti da 5 a 10 giorni
di terapia.
In considerazione della lunga emivita, la copertura antibatterica
permane per 2-3
giorni dopo la sospensione della terapia; pertanto non è necessario
proseguire il
trattamento dopo lo sfebbramento o la scomparsa dei sintomi clinici.
Per il trattamento della cistite non complicata è sufficiente una
singola dose di 400
mg di MONOS (2 compresse prese insieme una sola volta).
Pazienti anziani: la posologia non va modificata se la funzione renale
è normale in
rapporto all'età.
Alterata funzionalità renale: la frequenza di assunzione del farmaco
andrà ridotta
in proporzione al grado di insufficienza renale (vedi "Precauzioni
d'uso").
Alterata funzionalità epatica: un'eventuale riduzione della posologia
andrà presa in
considerazione solo in condizion