MOVICOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Macrogol, associazioni

Commercializzato da:

NORGINE ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

A06AD65

INN (Nome Internazionale):

Macrogol, associations

Confezione:

" 13,9 G/25 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE ORALE GUSTO ARANCIO" 1 FLACONE IN PE DA 500 ML; " SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA" 10 BUSTIN

Classe:

M

Area terapeutica:

Macrogol, associazioni

Dettagli prodotto:

029851161 - BAMBINI 6,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE SENZA AROMA 10 BUSTINE LDPE/AL/LDPE/CARTA - Autorizzato; 029851021 - 13.8 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato; 029851084 - BAMBINI 6,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE GUSTO CIOCCOLATO 20 BUSTINE - Autorizzato; 029851324 - 13,9 G/25 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE ORALE GUSTO ARANCIO 1 FLACONE IN PE DA 500 ML - Autorizzato; 029851235 - 13,7 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE SENZA AROMA 6 BUSTINE LDPE/AL/LDPE/CARTA - Autorizzato; 029851286 - 13,7 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE SENZA AROMA 40 BUSTINE LDPE/AL/LDPE/CARTA - Autorizzato; 029851211 - BAMBINI 6,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE SENZA AROMA 60 BUSTINE LDPE/AL/LDPE/CARTA - Autorizzato; 029851197 - BAMBINI 6,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE SENZA AROMA 40 BUSTINE LDPE/AL/LDPE/CARTA - Autorizzato; 029851300 - 13,7 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE SENZA AROMA 60 BUSTINE LDPE/AL/LDPE/CARTA - Autorizzato; 029851274 - 13,7 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE SENZA AROMA 30 BUSTINE LDPE/AL/LDPE/CARTA - Autorizzato; 029851250 - 13,7 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE SENZA AROMA 10 BUSTINE LDPE/AL/LDPE/CARTA - Autorizzato; 029851185 - BAMBINI 6,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE SENZA AROMA 30 BUSTINE LDPE/AL/LDPE/CARTA - Autorizzato; 029851159 - BAMBINI 6,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE SENZA AROMA 8 BUSTINE LDPE/AL/LDPE/CARTA - Autorizzato; 029851223 - BAMBINI 6,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE SENZA AROMA 100 BUSTINE LDPE/AL/LDPE/CARTA - Autorizzato; 029851146 - BAMBINI 6,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE SENZA AROMA 6 BUSTINE LDPE/AL/LDPE/CARTA - Autorizzato; 029851134 - BAMBINI 6,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE GUSTO CIOCCOLATO 100 BUSTINE - Autorizzato; 029851058 - BAMBINI 6,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE GUSTO CIOCCOLATO 6 BUSTINE - Autorizzato; 029851247 - 13,7 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE SENZA AROMA 8 BUSTINE LDPE/AL/LDPE/CARTA - Autorizzato; 029851173 - BAMBINI 6,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE SENZA AROMA 20 BUSTINE LDPE/AL/LDPE/CARTA - Autorizzato; 029851262 - 13,7 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE SENZA AROMA 20 BUSTINE LDPE/AL/LDPE/CARTA - Autorizzato; 029851209 - BAMBINI 6,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE SENZA AROMA 50 BUSTINE LDPE/AL/LDPE/CARTA - Autorizzato; 029851312 - 13,7 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE SENZA AROMA 100 BUSTINE LDPE/AL/LDPE/CARTA - Autorizzato; 029851298 - 13,7 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE SENZA AROMA 50 BUSTINE LDPE/AL/LDPE/CARTA - Autorizzato; 029851108 - BAMBINI 6,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE GUSTO CIOCCOLATO 40 BUSTINE - Autorizzato; 029851045 - 13.8 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 50 BUSTINE - Autorizzato; 029851096 - BAMBINI 6,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE GUSTO CIOCCOLATO 30 BUSTINE - Autorizzato; 029851110 - BAMBINI 6,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE GUSTO CIOCCOLATO 50 BUSTINE - Autorizzato; 029851122 - BAMBINI 6,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE GUSTO CIOCCOLATO GUSTO CIOCCOLATO 60 BUSTINE - Autorizzato; 029851072 - BAMBINI 6,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE GUSTO CIOCCOLATO 10 BUSTINE - Autorizzato; 029851019 - 13.8 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE - Autorizzato; 029851033 - 13.8 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 8 BUSTINE - Autorizzato; 029851060 - BAMBINI 6,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE GUSTO CIOCCOLATO 8 BUSTINE - Autorizzato; 029851336 - SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 10 BUSTINE IN PET/AL/PE DA 25ML - Autorizzato; 029851348 - SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 20 BUSTINE IN PET/AL/PE DA 25ML - Autorizzato; 029851351 - SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 30 BUSTINE IN PET/AL/PE DA 25ML - Autorizzato; 029851363 - SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 50 BUSTINE IN PET/AL/PE DA 25ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MOVICOL 13,8 G, POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è Movicol e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Movicol
3.
Come prendere Movicol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Movicol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È MOVICOL E A COSA SERVE
Il nome di questo medicinale è Movicol, bustina da 13,8g, polvere per
soluzione orale. È un lassativo per il
trattamento della stitichezza negli adulti, adolescenti e anziani. Non
è raccomandato nei bambini al di sotto
dei 12 anni.
Movicol la aiuta ad avere un’adeguata evacuazione intestinale anche
se la stitichezza si protrae da molto
tempo. Movicol agisce anche nel trattamento della stitichezza grave,
chiamata fecaloma.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MOVICOL
NON PRENDA MOVICOL SE IL MEDICO LE HA DETTO CHE HA:

un blocco dell’intestino (ostruzione intestinale, ileo)

una perforazione della parete intestinale

una grave patologia infiammatoria dell’intestino come colite
ulcerosa, morbo di Crohn o megacolon
tossico

un’allergia ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di Movicol (elencati al paragrafo
6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Quando prende Movicol deve continuare ad assumere abbondanti quantità
di liquidi. Il contenuto di liquidi
di Movicol non sostituisce l’assunzione regol

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MOVICOL 13,8 g, polvere per soluzione orale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina di Movicol contiene i seguenti principi attivi:
Macrogol 3350
13,125
g
Sodio cloruro
0,3507
g
Sodio idrogenocarbonato
0,1785
g
Potassio cloruro
0,0466
g
Il contenuto di ioni elettroliti per bustina, nella soluzione
ricostituita di 125 ml è il seguente:
Sodio
65 mmoli/l
Cloruro
53 mmoli/l
Bicarbonato
17 mmoli/l
Potassio
5,4 mmoli/l
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale. Polvere bianca scorrevole.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per il trattamento della stipsi cronica. Movicol è anche in grado di
risolvere il fecaloma definito come stipsi
refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
STIPSI CRONICA
Un ciclo di trattamento con Movicol per la stipsi non eccede
normalmente le due settimane, anche se il
trattamento può essere ripetuto, se necessario.
Come per tutti i lassativi, non è generalmente raccomandato l’uso
prolungato. Un trattamento prolungato può
rendersi necessario per quei pazienti affetti da grave stipsi cronica
o resistente, secondaria a sclerosi multipla
o Morbo di Parkinson, o indotta da regolare assunzione di medicinali
costipanti, in particolare oppioidi e
antimuscarinici.
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Documento reso disponibile da AIFA il 18/07/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
ADULTI, ADOLESCENTI E ANZIANI:
1-3 bustine al giorno suddivise in dosi, a seconda della risposta
individuale al
trattamento.
Per l’uso prolungato, la dose può essere rido