MOXIDROP

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

MOXIFLOXACINA

Commercializzato da:

PHARMA STULLN GMBH

Codice ATC:

S01AE07

INN (Nome Internazionale):

MOXIFLOXACINA

Classe:

M

Area terapeutica:

MOXIFLOXACINA

Dettagli prodotto:

049754017 - 5mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose 10 contenitori monodose in LDPE da 0,4 ml - Autorizzato; 049754029 - 5mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose 30 contenitori monodose in LDPE da 0,4 ml - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/04/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MOXIDROP 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE
Moxifloxacina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Moxidrop e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Moxidrop
3.
Come usare Moxidrop
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Moxidrop
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È MOXIDROP E A COSA SERVE
Moxidrop
collirio è utilizzato per il trattamento di infezioni dell’occhio
(congiuntivite) quando causate
da batteri. Il principio attivo è la moxifloxacina, un antinfettivo
oftalmologico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MOXIDROP
NON USI MOXIDROP
-
se è allergico alla moxifloxacina, ad altri chinoloni o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Moxidrop:
-
SE HA UNA REAZIONE ALLERGICA A MOXIDROP. Reazioni allergiche si
manifestano non
comunemente e reazioni gravi si manifesta

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/04/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Moxidrop 5 mg/mL collirio, soluzione in contenitore monodose.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 mL di soluzione contiene 5,45 mg di moxifloxacina cloridrato
(equivalente a 5 mg di
moxifloxacina).
Ogni goccia di collirio contiene 160 mcg di moxifloxacina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio (soluzione) in contenitore monodose.
Soluzione trasparente, di colore giallo pallido (pH 6,3 – 7,3,
osmolarità 270-320 mOsm/kg).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento topico della congiuntivite batterica purulenta, causata da
ceppi sensibili alla
moxifloxacina (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Uso in pazienti adulti, inclusi gli anziani (≥ 65 anni)_
La dose è di una goccia 3 volte al giorno nell’occhio/i affetto/i.
L’infezione normalmente migliora entro 5 giorni e il trattamento
dovrà poi essere continuato per altri
2–3 giorni. Se entro 5 giorni dall’inizio della terapia non si
osserva alcun miglioramento, la diagnosi
e/o il trattamento dovranno essere riesaminati. La durata del
trattamento dipende dalla gravità del
disturbo e dal decorso clinico e batteriologico dell’infezione.
_Popolazione pediatrica_
Non è necessaria alcuna modifica della dose.
_Uso in pazienti con insufficienza epatica o renale_
Non è necessaria alcuna modifica della dose.
Modo di somministrazione
Solo per