MUSCORIL TRAUMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Altri miorilassanti ad azione centrale

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

M03BX

INN (Nome Internazionale):

Other muscle relaxants centrally acting

Confezione:

"0,1% + 1% CREMA" TUBO 30 G; 20 CONF.

Classe:

N

Area terapeutica:

Altri miorilassanti ad azione centrale

Dettagli prodotto:

022482020 - 0,1% + 1% CREMA TUBO 30 G - Revocato; 022482018 - 20 CONF. - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

_FOGLIO ILLUSTRATIVO_
MUSCORIL TRAUMA 0,1% + 1% CREMA
tiocolchicoside, escina
COMPOSIZIONE
100 g di crema contengono:
PRINCIPI ATTIVI: tiocolchicoside 0,1 g, escina 1 g.
ECCIPIENTI: metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato,
polisorbato 80, sodio laurilsolfato, spermaceti, eucerina,
lanocerina, sodio alginato, acido stearico, lavanda essenza, acqua
depurata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Crema, tubo 30 g.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparato per uso cutaneo per dolori articolari e muscolari.
TITOLARE AIC
sanofi-aventis S.p.A. – Viale L. Bodio, 37/B - Milano
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
sanofi-aventis S.A. - Officina di Alcobendas, Madrid (Spagna)
Sanofi Winthrop Industrie, 196, Rue du Maréchal Juin – 45200 Amilly
(Francia)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Traumatologia minore.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.
PRECAUZIONI PER L’USO
In gravidanza accertata o presunta il farmaco deve essere usato solo
in caso di effettiva necessità.
INTERAZIONI
Nessuna nota.
AVVERTENZE SPECIALI
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare
origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è
necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia
idonea.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
3-4 applicazioni al giorno, in modo da ottenere uno strato sottile sul
segmento muscolo-scheletrico interessato, senza
frizionare.
SOVRADOSAGGIO
Non sono note manifestazioni tossiche da sovradosaggio.
EFFETTI INDESIDERATI
Fenomeni di sensibilizzazione dopo uso prolungato (vedere "Avvertenze
Speciali").
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce
il rischio di effetti indesiderati.
È importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di
qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel
foglio illustrativo.
ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza
indicata sulla confezione.
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del
Farmaco: GENNAIO 2008
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Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
_MUSCORIL TRAUMA 0,1% + 1% CREMA_
2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
100 g di crema contengono:
Principi attivi:
tiocolchicoside
0,1
g
escina
1
g
3. FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Traumatologia minore.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
3-4 applicazioni al giorno, in modo da ottenere uno strato sottile sul
segmento muscolo-scheletrico
interessato, senza frizionare.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Si vedano i punti 4.6 e 4.8.
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI FARMACI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non note, fino ad ora.
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Anche se gli studi teratologici condotti con MUSCORIL TRAUMA sugli
animali non hanno evidenziato
effetti teratogeni, in gravidanza accertata o presunta il farmaco deve
essere usato solo in caso di
effettiva necessità.
4.7 EFFETTI SULLA SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI
MACCHINARI
Non sono noti effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di
macchine.
4.8 EFFETTI INDESIDERATI
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare
origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una
terapia idonea.
4.9 SOVRADOSAGGIO
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
5.1 PROPRIETÀ FARMACODINAMICHE
_Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per uso topico per dolori
articolari e muscolari._
_CODICE ATC: M02AX10_
MUSCORIL TRAUMA è costituito dall'associazione di tiocolchicoside e
escina.
Il tiocolchicoside è un derivato semisintetico solforato del
colchicoside, glicoside naturale del Colchicum
autumnale, dotato di uno spiccato potere decontra0tturante ed
antiflogistico. L'escina, saponina estratta
dall'Aesculus hippocastanum, possiede un'azione capillaro-protetti