MUSCORIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tiocolchicoside

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

M03BX05

INN (Nome Internazionale):

Tiocolchicoside

Confezione:

" 8 MG CAPSULE RIGIDE " 10 CAPSULE; " 8 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 10 COMPRESSE; "0,25% CREMA" TUBO DA 30 G; "0,25% SCHIUMA

Classe:

N

Area terapeutica:

Tiocolchicoside

Dettagli prodotto:

015896032 - 0,25% UNGUENTO TUBO DA 30 G - Autorizzato; 015896095 - 8 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE - Revocato; 015896044 - 0,25% CREMA TUBO DA 30 G - Revocato; 015896018 - 4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE 2 ML - Autorizzato; 015896069 - 0,25% SCHIUMA CUTANEA CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 30 ML - Revocato; 015896083 - 8 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Revocato; 015896020 - 4 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Revocato; 015896119 - 8 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 015896121 - 8 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 015896107 - 4 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MUSCORIL 4 MG CAPSULE RIGIDE
MUSCORIL 8 MG CAPSULE RIGIDE
MUSCORIL 8 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Tiocolchicoside
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di nuove
informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando
qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante
l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4
per le informazioni su come segnalare gli
effetti indesiderati.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MuscoRil e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MuscoRil
3.
Come prendere MuscoRil
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MuscoRil
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MUSCORIL E A COSA SERVE
Questo medicinale è un rilassante muscolare. Viene utilizzato negli
adulti e negli adolescenti, da 16 anni in
poi, per aiutare il trattamento delle contratture muscolari dolorose.
Deve essere utilizzato per condizioni
acute legate alla colonna vertebrale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MUSCORIL
NON PRENDA MUSCORIL SE:
-
è allergico a tiocolchicoside o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
si trova in una condizione caratterizzata da perdita del controllo e
del movimento dei muscoli (paralisi
flaccida);
-
soffre di un indebolimento dei muscoli (ipotonie muscolari);
-
è in gravidanza, so

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è
richiesto di segnalare qualsiasi reazione
avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle
modalità di segnalazione delle
reazioni avverse.
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MuscoRil 4 mg capsule rigide
MuscoRil 8 mg capsule rigide
MuscoRil 8 mg compresse orodispersibili
MuscoRil 4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_MuscoRil 4 mg capsule rigide_
Una capsula contiene 4 mg di tiocolchicoside.
Eccipienti con effetti noti: lattosio.
_MuscoRil 8 mg capsule rigide_
Una capsula contiene 8 mg di tiocolchicoside.
Eccipienti con effetti noti: lattosio.
_MuscoRil 8mg compresse orodispersibli_
una compressa contiene 8 mg di tiocolchicoside.
Eccipienti con effetti noti: aspartame (E951) 7,60 mg (vedere
paragrafo 4.4).
_MuscoRil 4 mg/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare_
Una fiala contiene 4 mg di tiocolchicoside.
Eccipienti con effetti noti: sodio cloruro 16,8 mg pari a 6.66 mg di
sodio (0,3 mmol).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide:
Capsule trasparenti contenenti il granulato da 4 mg.
Capsule bianco-gialle contenenti il granulato da 8 mg.
Compresse orodispersibli:
Compresse piatte, rotonde, bisellate, leggermente gialle.
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
Fiale di vetro da 2 ml contenenti una soluzione limpida, di colore
giallo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento adiuvante di contratture muscolari dolorose nelle
patologie acute della colonna vertebrale
negli adulti e negli adolescenti dai 16 anni in poi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
•
_Per la forma orale di 4 mg e 8 mg_:
La dose raccomandata e massima è di 8 mg ogni 12 ore (16 mg al
giorno). La durata del trattamento è
limitata a 7 giorni consecutivi.
•
_Per