MYTULIP

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Clormadinone ed etinilestradiolo

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

G03AA15

INN (Nome Internazionale):

Chlormadinone and ethinylestradiol

Confezione:

" 0,03 MG / 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; " 0,03 MG / 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Classe:

M

Area terapeutica:

Clormadinone ed etinilestradiolo

Dettagli prodotto:

039878020 - 0,03 MG / 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039878018 - 0,03 MG / 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039878032 - 0,03 MG / 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Mytulip
2 mg/0,03 mg Compresse Rivestite con film
(clormadinone acetato e etinilestradiolo)
Medicinale equivalente
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida
identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può
contribuire
segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante
l’assunzione di
questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni
su come
segnalare gli effetti indesiderati.
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere
questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo
di
nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati
correttamente
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle
vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione
o
quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa
di 4 o più settimane
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un
coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)
Contenuto di questo foglio
1.
Che cos’è Mytulip e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Mytulip
3.
Come prendere Mytulip
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mytulip
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cosa è Mytulip e a cosa serve
Mytulip è un contraccettivo ormonale da assumere per via orale. I
contraccettivi
ormona

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli
operatori
sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa
sospetta.
Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnalazione
delle
reazioni avverse.
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mytulip 2 mg/0,03 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,030 mg di
etinilestradiolo e 2
mg di clormadinone acetato.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film, contiene 65.37 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa tonda rivestita con film di colore rosa.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Contraccettivo ormonale
La decisione di prescrivere Mytulip deve prendere in considerazione i
fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli
relativi alle
tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV
associato a
Mytulip e quello associato ad altri contraccettivi ormonali combinati
COC
(vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Dosaggio delle compresse rivestite con film
Documento reso disponibile da AIFA il 25/02/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Ciascuna compressa rivestita con film deve essere assunta ogni giorno
alla
stessa ora (preferibilmente la sera) per 21 giorni consecutivi,
seguiti da un
intervallo di sette giorni nel quale le compresse rivestite con film
non
devono essere assunte; si deve verificare