NACREZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Desogestrel

Commercializzato da:

THERAMEX IRELAND LIMITED

Codice ATC:

G03AC09

INN (Nome Internazionale):

Desogestrel

Confezione:

"75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CON CALENDARIO; "75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVES

Classe:

M

Area terapeutica:

Desogestrel

Dettagli prodotto:

041950039 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 041950015 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 041950027 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NACREZ 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Desogestrel
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è NACREZ e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NACREZ
3.
Come prendere NACREZ
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NACREZ
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
CHE COS’È NACREZ E A CHE COSA SERVE
NACREZ è usato per
PREVENIRE LA GRAVIDANZA.
Contiene una piccola quantità di un tipo di ormone
sessuale femminile, il progestinico desogestrel. Per questo motivo
NACREZ viene chiamato pillola a
base di solo progestinico (POP) o
MINIPILLOLA
. Contrariamente alla pillola combinata, la POP o
minipillola non contiene un ormone estrogeno insieme al progestinico.
La maggior parte delle POP o minipillole agisce principalmente
impedendo agli spermatozoi di
raggiungere l'utero; non sempre impediscono la maturazione della
cellula uovo, che è l’azione
principale delle pillole combinate. NACREZ si distingue dalle altre
minipillole per il fatto di avere
una dose che nella maggior parte dei casi è abbastanza elevata da
impedire la maturazione della
cellula uovo. Di conseguenza, NACREZ garantisce un’elevata efficacia
contraccettiva.
Contrariamente alla pillola combinata, NACREZ può essere usato dalle
donne intolleranti agli
estrogeni e da quelle che allattano. Uno svantaggio è rappresentato
dal sanguinamento vaginale

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NACREZ 75 microgrammi compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene
75 microgrammi di desogestrel
.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film contiene 54.35 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse di colore da bianco a bianco sporco, circolari, biconvesse,
del diametro di 5,4-5,8 mm, prive di
incisione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Per raggiungere l’efficacia contraccettiva, NACREZ deve essere usato
secondo le istruzioni (vedere “Come
assumere NACREZ” e “Come iniziare ad assumere NACREZ”).
COME INIZIARE AD ASSUMERE NACREZ
_Nessun trattamento contraccettivo ormonale (nel mese precedente)_
L’assunzione delle compresse deve iniziare il primo giorno del ciclo
mestruale naturale (cioè il primo
giorno della mestruazione). È possibile iniziare anche tra il secondo
e il quinto giorno del ciclo, ma, in
questo caso, durante il primo ciclo si raccomanda di impiegare anche
un metodo di barriera nei primi sette
giorni di assunzione delle compresse.
_Dopo un aborto al primo trimestre_
Dopo un aborto al primo trimestre si raccomanda di iniziare il
trattamento immediatamente. In questo caso
non è necessario impiegare un metodo contraccettivo aggiuntivo.
_Dopo un parto o un aborto al secondo trimestre_
La donna deve essere informata di iniziare in qualsiasi giorno
compreso tra il giorno 21 e il giorno 28 dopo
un parto o un aborto al secondo trimestre. Quando si inizia più
tardi, la donna deve essere informata della
necessità di usare un metodo supplementare di barriera per i primi
sette giorni di trattamento. Tuttavia, se si
è già verificato un rapporto sessuale, si deve escludere la
gravidanza prima dell’effettivo inizio dell’uso di
NA