NALCROM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido cromoglicico

Commercializzato da:

ITALCHIMICI S.P.A.

Codice ATC:

A07EB01

INN (Nome Internazionale):

Acid cromoglicico

Confezione:

" 250 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE " 24 BUSTINE; " 500 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE " 24 BUSTINE; "100 MG CAPSULE RIGIDE

Classe:

N

Area terapeutica:

Acido cromoglicico

Dettagli prodotto:

024861066 - 250 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 24 BUSTINE - Autorizzato; 024861078 - 500 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 24 BUSTINE - Autorizzato; 024861039 - 250 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 12 BUSTINE - Autorizzato; 024861041 - 500 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 6 BUSTINE - Autorizzato; 024861015 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nalcrom
®
100
MG
capsule rigide
Nalcrom
®
250
MG
granulato per soluzione orale
Nalcrom
®
500
MG
granulato per soluzione orale
CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA
Antiallergico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione dell’allergia alimentare.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
Non ci sono particolari precauzioni per l’uso.
INTERAZIONI
Non conosciute.
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche quelli
senza prescrizione medica.
AVVERTENZE SPECIALI
I pazienti con anamnesi personale di shock anafilattico o reazioni
similari potenzialmente letali alla
ingestione di cibi non devono fare affidamento sulla protezione con
Nalcrom
®
.
L’innocuità dell’uso di Nalcrom
®
per il trattamento dei bambini al di sotto dei due anni non è stata
stabilita.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
L’uso del farmaco in gravidanza e durante l’allattamento è da
riservare ai soli casi di effettiva
necessità.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi
medicinale.
GUIDA DI VEICOLI ED UTILIZZO DI MACCHINARI
L’uso di Nalcrom
®
non altera la capacità di guidare veicoli o di usare i macchinari.
INFORMAZIONI IMPORTANTI SU ALCUNI ECCIPIENTI DI NALCROM
®
La formulazione in bustine contiene
SACCAROSIO _._
Di ciò si dovrà tenere conto nei pazienti diabetici ed
in quelli sottoposti a regime dietetico ipocalorico.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri,
lo contatti prima di prendere
questo medicinale.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare A

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NALCROM 250 mg granulato per soluzione orale
NALCROM 500 mg granulato per soluzione orale
NALCROM 100 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
-
Ogni bustina di NALCROM 250 mg granulato per soluzione orale contiene:
_Principio attivo_
: sodiocromoglicato
250 mg
-
Ogni bustina di NALCROM 500 mg granulato per soluzione orale contiene:
_Principio attivo_
: sodiocromoglicato
500 mg
-
Ogni capsula di NALCROM 100 mg capsule rigide contiene:
_Principio attivo_
: sodiocromoglicato
100 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale
Capsule rigide
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione dell’allergia alimentare.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
DOSE INIZIALE
:
bambini da 2 a 14 anni: 100 mg 4 volte al giorno prima dei pasti
principali;
adulti: 200-250 mg 4 volte al giorno prima dei pasti principali.
Se non si raggiunge un controllo soddisfacente dei sintomi entro 2-3
settimane, la dose può essere
raddoppiata (200 mg 4 volte al dì nei bambini fino ai 14 anni e 500
mg 4 volte al dì negli adulti e
ragazzi sopra ai 14 anni) senza tuttavia superare i 40 mg/kg/die.
DOSE DI MANTENIMENTO
: una volta ottenuta la risposta terapeutica, la dose può essere
ridotta al
minimo necessario per mantenere il paziente libero dai sintomi.
I pazienti con allergia alimentare che non riescono ad evitare i cibi
allergenici in alcune circostanze
(per es. refezioni scolastiche, ristoranti, ecc.) possono proteggersi
contro gli effetti di questi cibi
prendendo una singola dose di Nalcrom 15-30 minuti prima del pasto.
La dose ottimale deve essere determinata per ciascun paziente,
iniziando con 200/250 mg negli
adulti e 100 mg nei bambini.
Capsule
Istruzioni per l’uso:
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale de