NALOXONE CLORIDRATO MOLTENI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Naloxone

Commercializzato da:

L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A.

Codice ATC:

V03AB15

INN (Nome Internazionale):

Naloxone

Confezione:

"ADULTI 0,4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA DA 1 ML; "BAMBINI 0,04 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA DA 2 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Naloxone

Dettagli prodotto:

029612013 - ADULTI 0,4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 1 ML - Autorizzato; 029612025 - BAMBINI 0,04 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 2 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NALOXONE CLORIDRATO MOLTENI ADULTI 0,4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
NALOXONE CLORIDRATO MOLTENI BAMBINI 0,04 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Naloxone Cloridrato Molteni e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Naloxone Cloridrato Molteni
3.
Come usare Naloxone Cloridrato Molteni
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Naloxone Cloridrato Molteni
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NALOXONE CLORIDRATO MOLTENI E A COSA SERVE
Naloxone Cloridrato Molteni contiene il principio attivo naloxone,
appartenente alla classe degli antagonisti
degli oppioidi. Agisce bloccando l’attività dei derivati
dell’oppio, come morfina ed eroina.
Naloxone Cloridrato Molteni adulti 0,4 mg/ ml viene utilizzato come
antidoto nelle intossicazioni acute
dovute a sovradosaggio (overdose) di medicinali derivati dall’oppio
(analgesici narcotici).
Naloxone Cloridrato Molteni bambini 0,04 mg/2 ml viene utilizzato nel
neonato in caso di respiro irregolare
e a tratti assente (depressione respiratoria) causato da assunzione di
sostanze oppioidi da parte della madre
prima del parto.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NALOXONE CLORIDRATO MOLTENI
NON USI NALOXONE CLORIDRATO MOLTENI
-
se è allergico al naloxone o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
para

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Naloxone cloridrato MOLTENI_ _adulti 0,4 mg/ml soluzione iniettabile
Naloxone cloridrato MOLTENI_ _bambini 0,04 mg/2 ml soluzione
iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Naloxone cloridrato MOLTENI adulti 0,4 mg/ml soluzione iniettabile_
Una fiala contiene:
_Principio attivo_: Naloxone cloridrato 0,4 mg
_Naloxone cloridrato MOLTENI bambini 0,04 mg/2 ml soluzione
iniettabile_
Una fiala contiene:
_Principio attivo_: Naloxone cloridrato 0,04 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, priva di particelle visibili.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Naloxone cloridrato MOLTENI adulti 0,4 mg/ml_
Antidoto nel trattamento delle intossicazioni acute da analgesici
narcotici.
_Naloxone cloridrato MOLTENI bambini 0,04 mg/2 ml_
Depressione respiratoria del neonato causata da esposizione della
madre a sostanze oppioidi prima
del parto.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Naloxone può essere somministrato per via endovenosa, sottocutanea o
intramuscolare.
La somministrazione per via endovenosa, raccomandabile in situazioni
di emergenza, determina una
più rapida comparsa dell`attività farmacologica. Poiché la durata
degli effetti farmacologici di
alcuni stupefacenti potrebbe superare quella di naloxone, il paziente
dovrebbe essere costantemente
sorvegliato e, se necessario, la somministrazione del farmaco dovrebbe
essere ripetuta.
Si raccomanda comunque di avviare sempre il paziente, il più presto
possibile, ad un pronto
soccorso attrezzato.
000549_029612_RCP.doc
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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