NAPROSSENE ANGELINI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

NAPROXENE

Commercializzato da:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

Codice ATC:

M01AE02

INN (Nome Internazionale):

NAPROXENE

Confezione:

"220 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; "220 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 24 COMPRESSE IN BLIS

Classe:

N

Area terapeutica:

NAPROXENE

Dettagli prodotto:

043800022 - 220 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 043800010 - 220 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NAPROSSENE ANGELINI 220 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
NAPROSSENE SODICO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il
medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi
dopo 7 giorni di trattamento per il dolore e 3 giorni di trattamento
per la febbre.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Naprossene Angelini e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Naprossene Angelini
3.
Come prendere Naprossene Angelini
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Naprossene Angelini
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NAPROSSENE ANGELINI E A COSA SERVE
Naprossene Angelini contiene naprossene, un medicinale che appartiene
alla classe degli
analgesici-antinfiammatori, cioè farmaci che combattono il dolore e
l’infiammazione.
Naprossene Angelini è utilizzato, negli ADULTI e negli ADOLESCENTI A
PARTIRE DAI 16 ANNI, per
il trattamento di breve durata di:
-
dolori lievi e moderati come mal di testa, dolori articolari e
muscolari, mal di denti e dolori
mestruali;
-
febbre.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NAPROSSENE ANGELINI
NON PRENDA NAPROSSENE ANGELINI
-
se è allergico al naprossene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di malattie allergiche, come ad esempio asma, orticaria,
naso che cola (rinite),
polipi nel naso, gonfiore della pelle e delle mucose (angioedema);
-
se ha avuto reazion

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
NAPROSSENE ANGELINI 220 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Naprossene sodico 220 mg (corrispondenti a Naprossene 200 mg).
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita contiene: 41,8 mg di lattosio
23 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Bianca, rotonda biconvessa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Trattamento sintomatico di breve durata dei dolori lievi e moderati
quali dolore
muscolare ed articolare, mal di testa, mal di denti e dolore
mestruale.
NAPROSSENE ANGELINI può essere utilizzato anche nel trattamento della
febbre.
4.2
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
Adulti ed adolescenti sopra i 16 anni: 1 compressa rivestita con film
ogni 8-12 ore.
Se necessario, un migliore effetto può essere ottenuto iniziando, il
primo giorno, con 2
compresse rivestite con film seguite da 1 compressa rivestita con film
dopo 8-12 ore.
Non superare le 3 compresse rivestite con film nelle 24 ore.
I pazienti anziani e i pazienti con insufficienza renale lieve o
moderata non dovrebbero
superare le 2 compresse rivestite con film nelle 24 ore. (Vedere 4.3,
“_Controindicazioni”_ e
4.4 “_Avvertenze speciali e speciali precauzioni d’impiego”_).
NAPROSSENE ANGELINI dovrebbe essere assunto preferibilmente dopo un
pasto.
Non usare per più di 7 giorni per il dolore e per più di 3 giorni
per la febbre.
I pazienti devono essere informati di consultare un medico, qualora il
dolore e la febbre
persistano o peggiorino.
4.3
_CONTROINDICAZIONI_
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti o verso altre sostanze
strettamente correlate dal punto di vista chimico.
•
Il naprossene è controindicato nei pazienti con manifestazioni
allergiche, quali asma,
orticaria, rinite, polipi nasali, angioedema, e reazioni anafilattiche
o anafilattoidi indotte da
acido