Naropin 5 mg/ml Soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

ropivacainum

Commercializzato da:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

Codice ATC:

N01BB09

INN (Nome Internazionale):

ropivacainum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile

Composizione:

ropivacaini hydrochloridum 5 mg corresp. ropivacainum 4.42 mg, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium max. 3.5 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Anestetico locale

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

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Scheda tecnica

Naropin®
Composizione
Principio attivo: ropivacaini hydrochloridum monohydricum corresp.
ropivacaini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie: natrium chloridum, aqua ad iniectabilia.
La soluzione iniettabile di Naropin contiene piccole quantità di
idrossido di sodio e acido cloridrico
per la regolazione del pH (4,0-6,0).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile allo 0,2%, 0,5%, 0,75% e 1%: ropivacaini
hydrochloridum 2, 5, 7,5 e 10 mg/ml
Naropin 2 mg/ml:
1 fiala da 10 ml contiene 20 mg di ropivacaini hydrochloridum/
1 fiala da 20 ml contiene 40 mg di bupivacaini hydrochloridum
1 sacca per infusione da 100 ml contiene 200 mg di ropivacaini
hydrochloridum
1 sacca per infusione da 200 ml contiene 400 mg di ropivacaini
hydrochloridum
Naropin 5 mg/ml:
1 fiala da 10 ml contiene 50 mg di bupivacaini hydrochloridum
Naropin 7.5 mg/ml:
1 fiala da 10 ml contiene 75 mg di bupivacaini hydrochloridum
1 fiala da 20 ml contiene 150 mg di bupivacaini hydrochloridum
Naropin 10 mg/ml:
1 fiala da 10 ml contiene 100 mg di ropivacaini hydrochloridum
1 fiala da 20 ml contiene 200 mg di bupivacaini hydrochloridum
Indicazioni/possibilità d'impiego
Anestesia chirurgica
- Blocco epidurale in caso di interventi chirurgici, incl. il parto
cesareo.
- Blocco intratecale (anestesia spinale).
- Blocchi dei plessi (estremità superiore/inferiore).
- Blocco di campo.
Trattamento del dolore acuto negli adulti e negli adolescenti di età
>12 anni
- Infusione epidurale continua (fino a 72 h) o somministrazione in
bolo intermittente (ad es. nel post-
operatorio o durante il travaglio).
- Blocco di campo.
- Blocco continuo dei nervi periferici mediante infusione o iniezione
intermittente, ad es. per la
gestione del dolore post-operatorio (fino a 48 h).
Trattamento del dolore acuto nei bambini
(peri- e post-operatorio)
- Blocco epidurale caudale (blocco caudale) nei bambini a partire da 1
mese e fino ai 12 anni inclusi.
- Blocco dei nervi periferici nei bambini di 1-12 anni.
- Infusione epidurale continua (fino a