NATISPRAY

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nitroglicerina

Commercializzato da:

TEOFARMA S.R.L.

Codice ATC:

C01DA02

INN (Nome Internazionale):

Nitroglycerin

Confezione:

"0,30 MG/DOSE SPRAY SUBLINGUALE"CONTENITORE SOTTOPRESSIONE 300 DOSI; SOLUZIONE AEROSOL 18 ML; SOLUZIONE AEROSOL 18 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Nitroglicerina

Dettagli prodotto:

026210029 - SOLUZIONE AEROSOL 18 ML - Revocato; 026210031 - 0,30 MG/DOSE SPRAY SUBLINGUALECONTENITORE SOTTOPRESSIONE 300 DOSI - Autorizzato; 026210017 - SOLUZIONE AEROSOL 18 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NATISPRAY 0,30 MG/DOSE SPRAY SUBLINGUALE
_Nitroglicerina_
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è NATISPRAY 0,30 mg/dose spray sublinguale e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare NATISPRAY 0,30 mg/dose spray
sublinguale
3.
Come usare NATISPRAY 0,30 mg/dose spray sublinguale
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NATISPRAY 0,30 mg/dose spray sublinguale
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
CHE COS’È NATISPRAY 0,30 MG/DOSE SPRAY SUBLINGUALE E A COSA SERVE
Questo medicinale è utilizzato nell’angina pectoris (caratterizzata
da dolori che
sopraggiungono al petto quando il cuore non riceve sangue a
sufficienza):
- per trattare la crisi di angina,
- per evitare in tempo molto breve una crisi imminente di angina.
2
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NATISPRAY 0,30 MG/DOSE SPRAY
SUBLINGUALE
NON USI NATISPRAY 0,30 MG/DOSE SPRAY SUBLINGUALE:
-
se è allergico alla nitroglicerina o a uno degli altri componenti
contenuti nel medicinale
(indicati nel paragrafo 6),
-
nei giorni successivi ad un infarto del miocardio (crisi cardiaca)
-
se è affetto da anemia grave,
-
se soffre di glaucoma ad angolo chiuso,
-
se soffre di ipotensione,
-
se soffre di ipovolemia,
-
se ha un aumento della pressione intracranica dovuto ad un trauma
cerebrale o ad una
emorragia cerebrale,
-
se ha una cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva (malattia del muscolo
cardiaco che co

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NATISPRAY 0,30 mg/dose spray sublinguale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Soluzione alcoolica di nitroglicerina al 4% .
1 spruzzo contiene:
principio attivo: nitroglicerina
300 mcg
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray sublinguale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 Indicazioni terapeutiche_
Angina pectoris
- Trattamento curativo delle crisi di angina pectoris.
- Trattamento preventivo a breve tempo (o precritico) delle crisi di
angina.
_4.2 Posologia e modo di somministrazione _
_Posologia_
Angina pectoris
- Trattamento della crisi di angina: 1 spruzzo da ripetere 1-2 volte
con un intervallo di 2 o 3
minuti, se la crisi persiste.
- Prevenzione delle crisi di angina: 1 spruzzo 2-3 minuti prima della
circostanza che
determina la crisi di angina (per esempio: sforzo fisico, brusca
uscita al freddo, rapporti
sessuali o tutte le altre occasioni di crisi o situazioni stressanti)
_Modo di somministrazione_
- Prima della prima utilizzazione del flacone, bisogna azionare cinque
volte la pompa per
attivarla.
-Tenere il flacone verticalmente con l'erogatore in alto. Mettere la
punta dell'erogatore il più
vicino possibile alla bocca.
- Nebulizzare sulla mucosa orale, sotto la lingua, senza inghiottire.
- Può essere necessario riattivare la pompa nel caso in cui il
flacone non viene utilizzato per
più giorni.
_4.3 Controindicazioni_
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. Infarto miocardio
recente, grave anemia, glaucoma ad angolo chiuso, condizioni di
ipotensione o ipovolemia,
aumentata pressione intracranica da trauma cranico o emorragia
cerebrale, cardiomiopatia
ipertrofica ostruttiva, stenosi aortica, pericardite costrittiva,
stenosi mitralica.
Evitare l’associazione con Sildenafil (vedere 4.5).
_4.4 Speciali Avvertenze e opportune precauzioni d’impiego_
Usare con cautela nella grave insufficienza epatica o renale;
ipotiroidismo, malnutrizione o
ipotermia.
Il prodotto può causare cefalea per cui può rendersi