NAXIM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ambroxolo

Commercializzato da:

GENETIC S.P.A.

Codice ATC:

R05CB06

INN (Nome Internazionale):

Ambroxol

Confezione:

" 15 MG/ 2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE E ORALE " 15 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML; " 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE E ORALE

Classe:

N

Area terapeutica:

Ambroxolo

Dettagli prodotto:

038455034 - 15 MG/5 ML SCIROPPO 20 CONTENITORI MONODOSE DA 5 ML - Autorizzato; 038455046 - 15 MG/5 ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 038455010 - 15 MG/ 2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE E ORALE 15 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Autorizzato; 038455022 - 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE E ORALE 30 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NAXIM 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE E ORALE
NAXIM 15 MG/5 ML SCIROPPO IN CONTENITORE MONODOSE
NAXIM 15 MG/5 ML SCIROPPO IN FLACONE MULTIDOSE
Ambroxolo cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista
le ha detto di fare.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo alcuni
giorni di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è NAXIM e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NAXIM
3.
Come prendere NAXIM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NAXIM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NAXIM E A COSA SERVE
NAXIM contiene il principio attivo ambroxolo che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati
mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie
respiratorie.
NAXIM è indicato per il trattamento delle malattie dei bronchi e dei
polmoni (acute e croniche).
accompagnate da eccessivo muco.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NAXIM
NON PRENDA NAXIM
•
se è allergico (ipersensibile) ad ambroxolo o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se ha gravi malattie del fegato e/o del rene;
•
se soffre di rare malattie ereditarie che possono essere incompatibili
con uno degli altri componenti
di questo medicinale (Vedere i paragrafi “Avvertenze e
precauzioni” e “Contenuto della confezione e
altre informazioni”);
•
se è per un bambino al di sotto dei 2 anni di età (per bamb

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NAXIM 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare e orale
NAXIM 15 mg/5 ml sciroppo in contenitore monodose
NAXIM 15 mg/5 ml sciroppo in flacone multidose
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
NAXIM 15 mg/2 ml
soluzione da nebulizzare e orale
Un contenitore monodose contiene:
Principio attivo: Ambroxolo cloridrato 15 mg.
NAXIM 15 mg/5 ml
sciroppo in contenitore monodose
Un contenitore monodose contiene:
Principio attivo: Ambroxolo cloridrato 15 mg.
NAXIM
15 mg/5 ml sciroppo multidose 200 ml
5 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo: Ambroxolo cloridrato 15 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare e orale
Sciroppo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Naxim è indicato nel trattamento delle turbe della secrezione nelle
affezioni broncopolmonari
acute e croniche.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
A.
SOLUZIONE DA NEBULIZZARE E ORALE
Ogni contenitore monodose contiene 2 ml e reca una tacca al volume di
1 ml (mezza dose)
Soluzione da nebulizzare
Adulti e bambini di età superiore a cinque anni: 2 ml (un
contenitore) 2 volte al giorno.
Bambini di età inferiore a cinque anni: 1-2 ml (mezzo contenitore –
un contenitore) 1-2 volte al
giorno.
La soluzione può essere somministrata mediante i normali apparecchi
per aerosolterapia. Può
essere anche diluita in acqua distillata nel rapporto 1:1.
Soluzione orale
Adulti: 2-4 ml (1-2 contenitori) 3 volte al giorno.
Bambini di età superiore a cinque anni: 1-2 ml (mezzo contenitore –
un contenitore), 2-3 volte al
giorno.
Bambini di età compresa tra due e cinque anni: 1 ml (mezzo
contenitore) 2-3 volte al giorno.
Diluire la soluzione in poca acqua, tè, latte o succhi di frutta. Il
medicinale dovrebbe essere
assunto ai pasti.
B.
SCIROPPO
Sciroppo in flacone multidose
Adulti: all’inizio del trattamento 10 ml 3 volte al giorno,
successivamente 5 ml 3 volte al giorno.
Bambini di età superiore a cinque a