Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
NEBIVOLOLO CLORIDRATO
DR REDDY'S Srl
C07AB12
COMPRESSE
"5 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
A
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE NEBIVOLOLO DR. REDDY’S 5 MG COMPRESSE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Nebivololo Dr. Reddy’s 5 mg compresse e a che cosa serve 2. Prima di prendere Nebivololo Dr. Reddy’s 5 mg compresse 3. Come prendere Nebivololo Dr. Reddy’s 5 mg compresse 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Nebivololo Dr. Reddy’s 5 mg compresse 6. Altre informazioni 1. CHE COS'È NEBIVOLOLO DR. REDDY’S 5 MG COMPRESSE E A CHE COSA SERVE Nebivololo Dr. Reddy’s 5 mg compresse contiene nebivololo che è un beta bloccante selettivo e che dilata i vasi sanguigni (vasodilatatore). È usato per il trattamento della pressione del sangue alta (ipertensione). Nebivololo Dr. Reddy’s 5 mg compresse è usato anche per curare l’insufficienza cardiaca cronica in pazienti di 70 anni e oltre. 2. PRIMA DI PRENDERE NEBIVOLOLO DR. REDDY’S 5 MG COMPRESSE NON PRENDA NEBIVOLOLO DR. REDDY’S 5 MG COMPRESSE SE: • È allergico (ipersensibile) al nebivololo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Nebivololo Dr. Reddy’s 5 mg compresse (veda paragrafo 6 di questo foglio illustrativo) • Se ha Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nebivololo Dr. Reddy’s 5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 5 mg di nebivololo equivalenti a 5.45 mg di nebivololo cloridrato. Eccipiente: 85.96 mg di lattosio monoidrato/compressa Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compressa bianca, rotonda, biconvessa, incisa a croce su un lato, con un diametro approssimativamente di 9 mm. Nebivololo Dr. Reddy’s 5 mg compresse può essere divisa in quarti uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione Trattamento dell’ipertensione essenziale Insufficienza cardiaca cronica Trattamento dell’insufficienza cardiaca stabile, lieve e moderata in aggiunta a terapie standard in pazienti anziani di 70 anni o più. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Modo di somministrazione 1 Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013 La compressa o sue parti deve essere deglutita con una sufficiente quantità di liquido (per es. un bicchiere d’acqua). La compressa può essere assunta con o senza cibo. Ipertensione _Adulti_ La dose è una compressa (5 mg) al giorno, preferibilmente alla stessa ora della giornata. L’effetto di diminuzione della pressione sanguigna risulta evidente dopo 1-2 settimane di trattamento. Occasionalmente, l’effetto ottimale si raggiunge solo dopo 4 settimane _Combinazione con altri agenti antiipertensivi_ I beta-bloccanti possono essere usati da soli o contemporaneamente ad altri agenti antiipertensivi. Ad oggi, è stato osservato un effetto antiipertensivo aggiuntivo solo quando Nebivololo Dr. Reddy’s 5 mg compresse è associato con idroclorotiazide 12.5-25 mg. _Pazienti con insufficienza renale_ In pazienti con in Leggi il documento completo