NEMALIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

GENTAMICINA

Commercializzato da:

VALETUDO S.R.L.

Codice ATC:

D06AX07

INN (Nome Internazionale):

GENTAMICIN

Confezione:

" 0,1% CREMA " TUBO 30 G

Classe:

N

Area terapeutica:

GENTAMICINA

Dettagli prodotto:

036357022 - 0,1% CREMA TUBO 30 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NEMALIN 0,1% CREMA
Gentamicina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è NEMALIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare NEMALIN
3.
Come usare NEMALIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NEMALIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NEMALIN E A COSA SERVE
NEMALIN contiene il principio attivo gentamicina solfato, che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati antibiotici attivi contro molti microrganismi chiamati
batteri (attività ad ampio spettro).
NEMALIN agisce a livello locale (topico), è efficace nelle infezioni
della pelle ed è indicato:
•
nelle forme infiammatorie della pelle, causate da batteri, come:
-
piodermiti, caratterizzate da infiammazioni della pelle di varia
gravità ed estensione, compreso
l’ectima, caratterizzato da bolle, vescicole e pustole che
rompendosi danno luogo ad una lesione
che guarisce con difficoltà;
-
follicoliti, infiammazioni della pelle in cui cresce il pelo;
-
sicosi, caratterizzate da infiammazioni delle parti coperte da peli;
-
foruncolosi;
-
eczemi microbici, caratterizzati da infiammazioni pruriginose della
pelle causate da microbi.
•
nelle forme infiammatorie in cui l’infezione batterica avviene in un
secondo tempo rispetto al
manifestarsi della malattia della pelle (infezioni secondarie) come:
-
dermatiti, caratterizzate da infiammazioni della pelle;
-
eczemi impetiginizzati,

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NEMALIN 0,1% crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono:0,166 g di gentamicina solfato
(corrispondenti a 0,1 g di gentamicina).
Eccipienti con effetti noti:
7,2 g di alcool cetostearilico
0,1 g di clorocresolo
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
NEMALIN trova indicazione nelle forme infiammatorie cutanee
primitivamente batteriche come le piodermiti
di varia gravità ed estensione, compreso l'ectima, le follicoliti, le
sicosi, le foruncolosi, gli eczemi microbici,
oltre che nelle forme secondariamente infette come le dermatiti e gli
eczemi impetiginizzati, le ulcere da
stasi, le lesioni traumatiche, le ustioni e le escoriazioni infette.
Altre affezioni cutanee che si avvantaggiano
dall'applicazione di NEMALIN sono l'acne e la psoriasi pustolosa, le
forme intertriginoidi e le perionissi di
origine batterica. Nelle forme fungine NEMALIN per uso topico è
inefficace, poiché la gentamicina non è
attiva su alcun ceppo di miceti; il farmaco ha tuttavia utile
applicazione nelle superinfezioni batteriche di
infezioni micotiche e virali.
NEMALIN si presta a realizzare un trattamento topico particolarmente
adatto a seconda del grado di
infiammazione e di essudazione della lesione in atto: è
particolarmente indicato nelle forme acute in fase
essudativa.
Efficacia particolare è stata dimostrata dal medicinale nelle ustioni
di vario grado ed estensione, nelle quali la
"mortificazione del terreno", attuata dalla eccezionale intensità
dell'insulto termico, favorisce lo sviluppo di
una flora batterica particolarmente virulenta.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare il medicinale 3-4 volte al giorno fino al conseguimento dei
primi risultati, dopodiché il numero delle
medicazioni può essere ridotto a 1 - 2 nelle 24 ore.
Sarà bene, dopo l'applicazione, proteggere la parte con garza
sterile.
4.3