Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
BENZALCONIO CLORURO
NUOVA FARMEC S.R.L.
D08AJ01
BENZALCONIO CLORURO
" 0,25 % + 70% SOLUZIONE CUTANEA " 12 FLACONI 1 LITRO SOLUZIONE BRUNA; " 0,25% + 70% SOLUZIONE CUTANEA " 20 FLACONI 500 ML SOLUZ
N
BENZALCONIO CLORURO
033115054 - INCOLORE 0,25 G/100 G + 70 G/100 G SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 500 ML - Revocato; 033115066 - INCOLORE 0,25 G/100 G + 70 G/100 G SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 1000 ML - Revocato; 033115041 - INCOLORE 0,25 G/100 G + 70 G/100 G SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 250 ML - Revocato; 033115039 - 0,25 G/100 G + 70 G/100 G SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 1000 ML - Revocato; 033115015 - 0,25 G/100 G + 70 G/100 G SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 250 ML - Revocato; 033115027 - 0,25 G/100 G + 70 G/100 G SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 500 ML - Revocato; 033115104 - 0,25% + 70% SOLUZIONE CUTANEA 12 FLACONI 1 LITRO SOLUZIONE INCOLORE - Autorizzato; 033115078 - 0,25% + 70% SOLUZIONE CUTANEA 24 FLACONI 250 ML SOLUZIONE INCOLORE - Autorizzato; 033115092 - 0,25% + 70% SOLUZIONE CUTANEA 20 FLACONI 500 ML SOLUZIONE INCOLORE - Autorizzato; 033115080 - 0,25 % + 70% SOLUZIONE CUTANEA 12 FLACONI 1 LITRO SOLUZIONE BRUNA - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE NEOMEDIL 0,25%+70% SOLUZIONE CUTANEA Benzalconio cloruro ed alcool etilico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è NEOMEDIL e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare NEOMEDIL 3. Come usare NEOMEDIL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare NEOMEDIL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È NEOMEDIL E A CHE COSA SERVE NEOMEDIL contiene due principi attivi: il benzalconio cloruro e l’alcool etilico che appartengono ad un gruppo di medicinali chiamati antisettici e disinfettanti che riducono o bloccano la crescita dei batteri. NEOMEDIL è indicato per pulire e disinfettare: - la pelle integra o in presenza di ferite superficiali di piccole dimensioni; - le mani; - il campo operatorio prima di un intervento chirurgico. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NEOMEDIL NON USI NEOMEDIL - se è allergico al benzalconio cloruro, all’alcool etilico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - nei bambini di età inferiore a 2 anni che sono predisposti a problemi di respirazione (laringospasmo) e convulsioni (Vedere il paragrafo “Bambini”). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o all’infermiere prima di usare NEOMEDIL. Applichi questo medicinale solo sulla pelle (uso esterno). Non ingerisca né inali NEOMEDIL in quanto si possono verificare gravi conseguenze, anche mortali. Non applichi questo medicinale sugli occhi o sull’orecchio. Inoltre, si raccomanda di evitare il contatto con il cervello o con le membrane che rivestono il cervello (meningi). Non si espong Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NEOMEDIL 0,25%+70% soluzione cutanea 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di soluzione bruna contengono: Principi attivi: Benzalconio cloruro 0,25 g Alcool etilico 96% 70,00 g Eccipiente con effetti noti: olio essenziale di limone Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione cutanea. 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE_ Pulizia e disinfezione della cute integra o in presenza di ferite superficiali di piccole dimensioni. Delimitazione e preparazione del campo operatorio. _4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_ Applicare sull’area della cute direttamente interessata e su quella circostante, mediante tampone di cotone abbondantemente imbevuto, strofinando per almeno 30 secondi. Ripetere l’operazione 2-3 volte al giorno. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE. _4.3 CONTROINDICAZIONI_ Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini di età inferiore a 2 anni con predisposizione al laringospasmo e alle convulsioni (per la presenza di canfora). _4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO _ Il prodotto è solo per uso esterno. L’ingestione o l’inalazione può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con occhi, cervello, meningi e orecchio medio. Non usare per trattamenti prolungati. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso cutaneo può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento ed effettuare una valutazione medica. Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole e sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto. Per la presenza di canfora il medicinale deve essere usato con precauzione nei bambini di età superiore a 2 anni (vedere paragrafo 4.3). Il prodotto è infiammabile: non esporre il contenitore a fonti di calore e non spruzzare su fiamma o corpo incandescente. INFORMAZIONI IMPORTANTI SU ALCUNI ECCIPI Leggi il documento completo