NEOMEDIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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13-09-2023
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13-09-2023

Principio attivo:

BENZALCONIO CLORURO

Commercializzato da:

NUOVA FARMEC S.R.L.

Codice ATC:

D08AJ01

INN (Nome Internazionale):

BENZALCONIO CLORURO

Confezione:

" 0,25 % + 70% SOLUZIONE CUTANEA " 12 FLACONI 1 LITRO SOLUZIONE BRUNA; " 0,25% + 70% SOLUZIONE CUTANEA " 20 FLACONI 500 ML SOLUZ

Classe:

N

Area terapeutica:

BENZALCONIO CLORURO

Dettagli prodotto:

033115054 - INCOLORE 0,25 G/100 G + 70 G/100 G SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 500 ML - Revocato; 033115066 - INCOLORE 0,25 G/100 G + 70 G/100 G SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 1000 ML - Revocato; 033115041 - INCOLORE 0,25 G/100 G + 70 G/100 G SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 250 ML - Revocato; 033115039 - 0,25 G/100 G + 70 G/100 G SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 1000 ML - Revocato; 033115015 - 0,25 G/100 G + 70 G/100 G SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 250 ML - Revocato; 033115027 - 0,25 G/100 G + 70 G/100 G SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 500 ML - Revocato; 033115104 - 0,25% + 70% SOLUZIONE CUTANEA 12 FLACONI 1 LITRO SOLUZIONE INCOLORE - Autorizzato; 033115078 - 0,25% + 70% SOLUZIONE CUTANEA 24 FLACONI 250 ML SOLUZIONE INCOLORE - Autorizzato; 033115092 - 0,25% + 70% SOLUZIONE CUTANEA 20 FLACONI 500 ML SOLUZIONE INCOLORE - Autorizzato; 033115080 - 0,25 % + 70% SOLUZIONE CUTANEA 12 FLACONI 1 LITRO SOLUZIONE BRUNA - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NEOMEDIL 0,25%+70% SOLUZIONE CUTANEA
Benzalconio cloruro ed alcool etilico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos'è NEOMEDIL e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare NEOMEDIL
3. Come usare NEOMEDIL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare NEOMEDIL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È NEOMEDIL E A CHE COSA SERVE
NEOMEDIL contiene due principi attivi: il benzalconio cloruro e
l’alcool etilico che appartengono ad un
gruppo di medicinali chiamati antisettici e disinfettanti che riducono
o bloccano la crescita dei batteri.
NEOMEDIL è indicato per pulire e disinfettare:
-
la pelle integra o in presenza di ferite superficiali di piccole
dimensioni;
-
le mani;
-
il campo operatorio prima di un intervento chirurgico.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NEOMEDIL
NON USI NEOMEDIL
-
se è allergico al benzalconio cloruro, all’alcool etilico o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
nei bambini di età inferiore a 2 anni che sono predisposti a problemi
di respirazione (laringospasmo) e
convulsioni (Vedere il paragrafo “Bambini”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o all’infermiere prima di usare NEOMEDIL.
Applichi questo medicinale solo sulla pelle (uso esterno).
Non ingerisca né inali NEOMEDIL in quanto si possono verificare gravi
conseguenze, anche mortali.
Non applichi questo medicinale sugli occhi o sull’orecchio.
Inoltre, si raccomanda di evitare il contatto con il cervello o con le
membrane che rivestono il cervello
(meningi).
Non si espong
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NEOMEDIL 0,25%+70%
soluzione cutanea
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di soluzione bruna contengono:
Principi attivi: Benzalconio cloruro 0,25 g
Alcool etilico 96% 70,00 g
Eccipiente con effetti noti: olio essenziale di limone
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione cutanea.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Pulizia e disinfezione della cute integra o in presenza di ferite
superficiali di piccole dimensioni.
Delimitazione e preparazione del campo operatorio.
_4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
Applicare sull’area della cute direttamente interessata e su quella
circostante, mediante tampone di cotone
abbondantemente imbevuto, strofinando per almeno 30 secondi. Ripetere
l’operazione 2-3 volte al giorno.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
_4.3 CONTROINDICAZIONI_
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Bambini di età inferiore a 2 anni con predisposizione al
laringospasmo e alle convulsioni (per la presenza
di canfora).
_4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO _
Il prodotto è solo per uso esterno.
L’ingestione o l’inalazione può avere conseguenze gravi, talvolta
fatali.
Evitare il contatto con occhi, cervello, meningi e orecchio medio.
Non usare per trattamenti prolungati.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso cutaneo può dare
origine a fenomeni di
ipersensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento ed
effettuare una valutazione medica.
Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole e sorgenti
artificiali) dopo l’applicazione del prodotto.
Per la presenza di canfora il medicinale deve essere usato con
precauzione nei bambini di età superiore a
2 anni (vedere paragrafo 4.3).
Il prodotto è infiammabile: non esporre il contenitore a fonti di
calore e non spruzzare su fiamma o corpo
incandescente.
INFORMAZIONI IMPORTANTI SU ALCUNI ECCIPI
                                
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