NIAOULI ASSENZA SELLA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Vari

Commercializzato da:

LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L.

Codice ATC:

R01AX10

INN (Nome Internazionale):

Vari

Confezione:

"1% GOCCE NASALI, SOLUZIONE" FLACONE 20 G; "2% GOCCE NASALI, SOLUZIONE" FLACONE 20 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Vari

Dettagli prodotto:

029809011 - 1% GOCCE NASALI, SOLUZIONE FLACONE 20 G - Autorizzato; 029809023 - 2% GOCCE NASALI, SOLUZIONE FLACONE 20 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
NIAOULI ESSENZA SELLA 1% BAMBINI GOCCE NASALI, SOLUZIONE
NIAOULI ESSENZA SELLA 2% ADULTI GOCCE NASALI, SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaco rinologico per uso topico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il medicinale è indicato come balsamico, espettorante, anticatarrale
e antisettico nelle flogosi
delle vie aeree superiori, in particolare negli stati congestizi della
mucosa nasale.
CONTROINDICAZIONI
Niaouli essenza è controindicata in caso di:
- ipersensibilità al principio attivo (niaouli) o ad uno qualsiasi
degli eccipienti;
- epatopatie gravi;
- flogosi delle vie biliari e gastroenteriche;
- bambini fino a 30 mesi di età
- bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.
PRECAUZIONI PER L’USO
L’applicazione della soluzione di niaouli essenza può causare
laringospasmo.
Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive,
possono provocare disturbi
neurologici come convulsioni in neonati e bambini.
Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i
rischi associati all’accumulo di
derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo
selvatico, terpineolo, terpina,
citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e
trementina (a causa delle loro
proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e
smaltimento) nei tessuti e nel
cervello, in particolare disturbi neuropsicologici.
Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata
per evitare un maggior
rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al
sovradosaggio (vedere
paragrafo Sovradosaggio).
Il prodotto è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.
INTERAZIONI
INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE ASSUNTO
QUALSIASI ALTRO
MEDICINALE, ANCHE QUELLI SENZA PRESCRIZIONE MEDICA.
Il cineolo, principale componente della soluzione per uso topico di
niaouli essenza, induce il
sistema enzimatico epatico e, pertanto, può ridurre l’efficacia dei
farmaci inattivati da tali enzimi.
Niaouli essen

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Niaouli essenza Sella 1% bambini gocce nasali, soluzione
Niaouli essenza Sella 2% adulti gocce nasali, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Niaouli essenza Sella 1% bambini gocce nasali, soluzione
100 g di soluzione contengono
Principio attivo: niaouli essenza (olio gomenolato) 1 g
Niaouli essenza Sella 2% adulti gocce nasali, soluzione
100 g di soluzione contengono
Principio attivo: niaouli essenza (olio gomenolato) 2 g
Niaouli essenza si ottiene dalle foglie di Malaleuca viridiflora e
contiene non meno del 50 per
cento di 1,8 cineolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Gocce nasali, soluzione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Il medicinale è indicato come balsamico, espettorante, anticatarrale
e antisettico nelle flogosi
delle vie aeree superiori, in particolare negli stati congestizi della
mucosa nasale.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Niaouli essenza Sella gocce nasali soluzione è controindicato nei
bambini fino a 30 mesi di età
(vedere paragrafo 4.3).
Adulti e adolescenti (13-18 anni)
Applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 2%
adulti per narice più volte
al giorno.
Bambini di età superiore ai 30 mesi e fino ai 12 anni
Applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 1%
bambini per narice più
volte al giorno. La durata del trattamento non deve superare i 3
giorni.
4.3 Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo (niaouli) o ad uno qualsiasi
degli eccipienti;
- Epatopatie gravi;
- Flogosi delle vie biliari e gastroenteriche;
- Bambini fino a 30 mesi di età
- Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.
4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
L’applicazione della soluzione di niaouli essenza può causare
laringospasmo.
Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive,
possono provocare disturbi
neurologici come convulsioni in neonati e