NICERGOLINA ANGELINI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nicergolina

Commercializzato da:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

Codice ATC:

C04AE02

INN (Nome Internazionale):

Nicergoline

Confezione:

"10 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE SOLVENTE DA 30 ML + CONTAGOCCE; "30 MG COMPRESSE"30 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Nicergolina

Dettagli prodotto:

028570012 - 10 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE SOLVENTE DA 30 ML + CONTAGOCCE - Revocato; 028570024 - 30 MG COMPRESSE30 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

_FOGLIO ILLUSTRATIVO_
NICERGOLINA ANGELINI 30 MG COMPRESSE NICERGOLINA
COMPOSIZIONE
NICERGOLINA ANGELINI, 30mg compresse
Ogni compressa da 30 mg contiene:
_PRINCIPIO ATTIVO_
Nicergolina mg 30
_ECCIPIENTI_
Calcio fosfato bibasico, sodio carbossimetilcellulosa, cellulosa
microgranulare, magnesio stearato,
idrossipropilcellulosa, silicone, titanio biossido, polietilenglicol
6000, E 172.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Compresse da 30 mg per uso orale.
Confezione da 30 compresse.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vasodilatatore cerebrale.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA
VIALE AMELIA 70
00181 ROMA
PRODUTTORI
Istituto Chimico Internazionale Dr.Giuseppe Rende S.r.l.
Via Salaria, 1240 - 00138 Roma
Istituto Biochimico Nazionale Savio srl
Via del Mare, 36
00040 Pomezia (Roma)
Acraf Spa, via Vecchia del Pinocchio, 22 60131 Ancona (Italia)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Decadimento cognitivo di grado lieve da patologie di origine vascolare
nell’anziano.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Documento reso disponibile da AIFA il 14/06/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
PRECAUZIONI PER L’USO
In pazienti iperuricemici o con anamnesi di gotta e/o in trattamento
con farmaci che possono
interferire con il metabolismo e l'escrezione dell'acido urico, il
farmaco va somministrato con
cautela.
_Uso in Gravidanza e Allattamento_
Benché negli studi tossicologici la Nicergolina non abbia dimostrato
alcuna attività teratogena, l'uso
in gravidanza deve essere limitato ai casi di effettiva necessità e
sotto il diretto controllo del
medico.
INTERAZIONI
La Nicergolina può potenz

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NICERGOLINA ANGELINI, 30mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene: nicergolina 30 mg.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Decadimento cognitivo di grado lieve da patologie di origine vascolare
nell’anziano.
4.2.
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
60 mg al giorno, in due somministrazioni, per via orale, ad intervalli
regolari.
4.3.
_CONTROINDICAZIONI_
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4.
_AVVERTENZE SPECIALI ED OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO_
In generale, alle dosi terapeutiche, NICERGOLINA ANGELINI non modifica
la pressione
arteriosa: nei soggetti ipertesi può indurre graduale diminuzione dei
valori pressori. In
pazienti iperuricemici o con anamnesi di gotta e/o in trattamento con
farmaci che possono
interferire con il metabolismo e l'escrezione dell'acido urico, il
farmaco va somministrato
con cautela.
4.5.
_INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE_
La nicergolina può potenziare l'effetto dei farmaci anti-ipertensivi.
4.6.
_GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO_
Benché negli studi tossicologici la nicergolina non abbia dimostrato
alcuna attività
teratogena, nelle donne in stato di gravidanza il prodotto deve essere
somministrato in caso
di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
4.7.
_EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI
MACCHINARI_
NICERGOLINA ANGELINI non influisce sulla capacità di guidare veicoli
o di usare
macchinari.
4.8.
_EFFETTI INDESIDERATI_
In rari casi sono stati rilevati effetti collaterali clinicamente non
gravi: ipotensione e
vertigini, lievi disturbi gastrointestinali, senso di calore e rossore
cutaneo, sonnolenza,
insonnia.
4.9.
_SOVRADOSAGGIO_
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
5.
PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
5.1.
_PROPRIETÀ FARMACODINAMICHE_
Categoria farmacoterapeutica: Vasodilatatore cerebrale.
Codice ATC: C0