NICOTINAMIDE IDI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nicotinamide

Commercializzato da:

IDI FARMACEUTICI S.R.L.

Codice ATC:

A11HA01

INN (Nome Internazionale):

Nicotinamide

Confezione:

"250 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Nicotinamide

Dettagli prodotto:

034686016 - 250 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

foglio illustrativo
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NICOTINAMIDE IDI “250 mg compresse” – 30 compresse
A11HA01
COMPOSIZIONE
_ogni compressa contiene:_
_Principio attivo: _
Nicotinamide
mg
250
_Eccipienti:_
Amido di riso, Cellulosa microcristallina, Lattosio,
Magnesio stearato, Silicio biossido.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
30 compresse per uso orale.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
preparati vitaminici non associati.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
IDI FARMACEUTICI srl - Via dei Castelli Romani 83/85 - POMEZIA (RM)
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
IDI FARMACEUTICI srl - Via dei Castelli Romani 83/85 - POMEZIA (RM)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi e terapia della carenza.
Eritemi fotosensibili ed in tutte le dermatosi sensibili al sole
durante la stagione estiva.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
PRECAUZIONI PER L'USO
Alle dosi terapeutiche non ci sono particolari precauzioni per l'uso.
INTERAZIONI
Nessuna nota.
AVVERTENZE SPECIALI
L'uso in gravidanza avviene secondo la prescrizione del medico.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Nella pellagra: 2-5 compresse al giorno.
Per la fotoprotezione sono utili 3-4 compresse al giorno.
SOVRADOSAGGIO
Non sono mai state riportate sindromi da sovradosaggio
EFFETTI INDESIDERATI
vers.31/01/2116.12
1
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
foglio illustrativo
Ai dosaggi indicati non sono stati riscontrati effetti indesiderati.
A dosaggi molto superiori a quelli terapeutici, si sono verificati
disturbi gastro-intestinali
che sono scomparsi con l'interruzione della cura.
IL RISPETTO DELLE ISTRUZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
Nicotinamide IDI “250 mg compresse” – 30 compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
Ogni compressa contiene:
principio attivo:
250 mg
di Nicotinamide
3.
FORMA FARMACEUTICA
30 Compresse da 250 mg per uso orale confezionate in blister.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
•
Profilassi e terapia della carenza
•
Eritemi fotosensibili ed in tutte le dermatosi sensibili al sole
durante la stagione estiva.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Nella pellagra si consigliano 2-5 compresse al dì.
Per la fotoprotezione sono utili 3-4 compresse al di, da assumersi
durante o dopo i pasti.
4.3
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4
Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Nessuna
4.5
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Dall’analisi della letteratura scientifica e delle esperienze di
impiego clinico della
vitamina
è
emerso
che
la
nicotinamide
è
priva
di
interazioni
significative
farmacocinetiche o farmacodinamiche
4.6
Gravidanza e allattamento
1
31/01/2021/16.37
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
I dati sperimentali e di impiego clinico indicano non solo l'assenza
di tossicità della
nicotinamide sulla funzione riproduttiva, ma un effetto protettivo
svolto da nicotinamide
sull'attività di composti embriotossici e teratogenetici.
La Nicotinamide è comunemente somministrata in gravidanza come parte
dei complessi
vitaminici impiegati in tale condizione.
Non sono stati effettuati studi per valutare l'escrezione nel latte
materno.
4.7
Effetti sulla