NIMESULIDE ALMUS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nimesulide

Commercializzato da:

ALMUS S.R.L.

Codice ATC:

M01AX17

INN (Nome Internazionale):

Nimesulide

Confezione:

"100 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 30 BUSTINE

Classe:

N

Area terapeutica:

Nimesulide

Dettagli prodotto:

034200016 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 034200028 - 100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NIMESULIDE ALMUS 100 MG COMPRESSE
NIMESULIDE ALMUS 100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è NIMESULIDE ALMUS
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NIMESULIDE ALMUS
3.
Come prendere NIMESULIDE ALMUS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NIMESULIDE ALMUS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È NIMESULIDE ALMUS E A COSA SERVE
NIMESULIDE ALMUS contiene il principio attivo nimesulide ed è un
farmaco appartenente alla classe dei
FANS (Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei), con proprietà
antidolorifiche.
NIMESULIDE ALMUS è indicato per il trattamento del dolore acuto e dei
dolori mestruali.
Prima di prescrivere NIMESULIDE ALMUS, il medico valuterà i
potenziali benefici che questo medicinale
le può dare rispetto al rischio di comparsa di effetti indesiderati.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NIMESULIDE ALMUS
NON PRENDA NIMESULIDE ALMUS
-
se
è allergico alla nimesulide o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se ha avuto uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo l’assunzione di
acido acetilsalicilico (aspirina) o altri
medicinali antinfiammatori non steroidei:
•
sibilo (rumore) respiratorio, senso di oppressione toracica, affanno
(asma)
•
congestione nasale dovuta a escrescenze della mucosa interna del naso
(polipi na

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NIMESULIDE ALMUS 100 mg compresse
NIMESULIDE ALMUS 100 mg granulato per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 100 mg di nimesulide.
Eccipiente con effetti noti: lattosio
Ogni bustina di granulato per sospensione orale contiene 100 mg di
nimesulide.
Eccipienti con effetti noti: saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse, granulato per sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore acuto (vedere paragrafo 4.2).
Dismenorrea primaria.
Nimesulide va prescritta esclusivamente come trattamento di seconda
linea. La decisione di
prescrivere nimesulide deve essere basata su una valutazione dei
rischi individuali complessivi del
singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
NIMESULIDE ALMUS 100 mg compresse (o 100 mg granulato per sospensione
orale) deve essere
usato per il minor tempo possibile, in base alle esigenze cliniche.
Inoltre, gli effetti indesiderati
possono essere minimizzati usando la dose minima efficace per il minor
tempo necessario a
controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).
La durata massima di un trattamento con nimesulide è di 15 giorni.
Adulti:
100 mg due volte al giorno dopo i pasti.
Anziani:
Nei pazienti anziani non occorre ridurre la dose giornaliera (vedere
paragrafo 5.2).
Bambini (<12 anni):
NIMESULIDE ALMUS 100 mg compresse (o 100 mg granulato per sospensione
orale) è
controindicato in questi pazienti (vedere anche paragrafo 4.3).
Adolescenti (da 12 a 18 anni):
Sulla base del profilo cinetico negli adulti e delle caratteristiche
farmacodinamiche di nimesulide,
non è necessario modificare la dose in questi pazienti.
Documento reso disponibile da AIFA il 14/01/2023
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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