NIQUITIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

NICOTINA

Commercializzato da:

PERRIGO ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N07BA01

INN (Nome Internazionale):

NICOTINA

Confezione:

"1,5 MG PASTIGLIE GUSTO AGRUMI" 20 PASTIGLIE IN CONTENITORE PP; "1,5 MG PASTIGLIE GUSTO AGRUMI" 3X20 PASTIGLIE IN CONTENITORE PP

Classe:

M

Area terapeutica:

NICOTINA

Dettagli prodotto:

034283566 - 4 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA 20 PASTIGLIE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 034283578 - 4 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA 60 PASTIGLIE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 034283580 - 2.5 MG FILM ORODISPERSIBILE GUSTO MENTA 10 FILMS IN BUSTINE PET/AL/PAN - Revocato; 034283592 - 2.5 MG FILM ORODISPERSIBILE GUSTO MENTA 15 FILMS IN BUSTINE PET/AL/PAN - Revocato; 034283604 - 2.5 MG FILM ORODISPERSIBILE GUSTO MENTA 30 FILMS IN BUSTINE PET/AL/PAN - Revocato; 034283616 - 2.5 MG FILM ORODISPERSIBILE GUTO MENTA 60 FILMS IN BUSTINE PET/AL/PAN - Revocato; 034283097 - 72 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL TRASPARENTE DA 2 MG - Autorizzato; 034283147 - 36 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL TRASPARENTE DA 4 MG - Autorizzato; 034283123 - 72 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL OPACO DA 2 MG - Autorizzato; 034283111 - 36 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL OPACO DA 2 MG - Autorizzato; 034283150 - 72 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL TRASPARENTE DA 4 MG - Autorizzato; 034283186 - 72 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL OPACO DA 4 MG - Autorizzato; 034283109 - 12 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL OPACO DA 2 MG - Autorizzato; 034283085 - 36 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL TRASPARENTE DA 2 MG - Autorizzato; 034283162 - 12 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL OPACO DA 4 MG - Autorizzato; 034283135 - 12 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL TRASPARENTE DA 4 MG - Autorizzato; 034283174 - 36 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL OPACO DA 4 MG - Autorizzato; 034283073 - 12 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL TRASPARENTE DA 2 MG - Autorizzato; 034283679 - 1,5 MG PASTIGLIE GUSTO AGRUMI 3X20 PASTIGLIE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 034283667 - 1,5 MG PASTIGLIE GUSTO AGRUMI 20 PASTIGLIE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 034283630 - 1,5 MG PASTIGLIE GUSTO CILIEGIA 3X20 PASTIGLIE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 034283642 - 4 MG PASTIGLIE GUSTO CILIEGIA 20 PASTIGLIE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 034283628 - 1,5 MG PASTIGLIE GUSTO CILIEGIA 20 PASTIGLIE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 034283655 - 4 MG PASTIGLIE GUSTO CILIEGIA 3X20 PASTIGLIE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 034283693 - 4 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA 100 PASTIGLIE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 034283390 - 2 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA 72 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL OPACO - Revocato; 034283438 - 4 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA 12 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL OPACO - Revocato; 034283364 - 2 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA 72 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL TRASPARENTE - Revocato; 034283376 - 2 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA 12 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL OPACO - Revocato; 034283527 - 4 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA 24 PASTIGLIE IN CONTENITORE PP - Revocato; 034283477 - 2 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA 24 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL OPACO - Revocato; 034283489 - 4 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA 24 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL TRASPARENTE - Revocato; 034283465 - 2 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA 24 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL TRASPARENTE - Revocato; 034283453 - 4 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA 72 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL OPACO - Revocato; 034283426 - 4 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA 72 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL TRASPARENTE - Revocato; 034283414 - 4 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA 36 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL TRASPARENTE - Revocato; 034283349 - 2 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA 12 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL TRASPARENTE - Revocato; 034283539 - 4 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA 72 PASTIGLIE IN CONTENITORE PP - Revocato; 034283503 - 2 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA 24 PASTIGLIE IN CONTENITORE PP - Revocato; 034283515 - 2 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA 72 PASTIGLIE IN CONTENITORE PP - Revocato; 034283440 - 4 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA 36 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL OPACO - Revocato; 034283491 - 4 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA 24 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL OPACO - Revocato; 034283388 - 2 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA 36 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL OPACO - Revocato; 034283402 - 4 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA 12 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL TRASPARENTE - Revocato; 034283352 - 2 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA 36 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL TRASPARENTE - Revocato; 034283198 - ?7 mg/24 ore cerotti transdermici trasparenti 7 cerotti transdermici trasparenti in bustine pet/pe/al/amab - Autorizzato; 034283301 - ?21 mg/24 ore cerotti transdermici trasparenti 14 cerotti transdermici trasparenti in bustine pet/pe/al/amab - Autorizzato; 034283299 - ?21 mg/24 ore cerotti transdermici trasparenti 7 cerotti transdermici trasparenti in bustine pet/pe/al/amab - Autorizzato; 034283212 - ?7 mg/24 ore cerotti transdermici trasparenti 21 cerotti transdermici trasparenti in bustine pet/pe/al/amab - Autorizzato; 034283287 - ?14 mg/24 ore cerotti transdermici trasparenti 42 cerotti transdermici trasparenti in bustine pet/pe/al/amab - Autorizzato; 034283248 - ?14 mg/24 ore cerotti transdermici trasparenti 7 cerotti transdermici trasparenti in bustine pet/pe/al/amab - Autorizzato; 034283236 - ?7 mg/24 ore cerotti transdermici trasparenti 42 cerotti transdermici trasparenti in bustine pet/pe/al/amab - Autorizzato; 034283224 - ?7 mg/24 ore cerotti transdermici trasparenti 28 cerotti transdermici trasparenti in bustine pet/pe/al/amab - Autorizzato; 034283200 - ?7 mg/24 ore cerotti transdermici trasparenti 14 cerotti transdermici trasparenti in bustine pet/pe/al/amab - Autorizzato; 034283325 - ?21 mg/24 ore cerotti transdermici trasparenti 28 cerotti transdermici trasparenti in bustine pet/pe/al/amab - Autorizzato; 034283251 - ?14 mg/24 ore cerotti transdermici trasparenti 14 cerotti transdermici trasparenti in bustine pet/pe/al/amab - Autorizzato; 034283313 - ?21 mg/24 ore cerotti transdermici trasparenti 21 cerotti transdermici trasparenti in bustine pet/pe/al/amab - Autorizzato; 034283337 - ?21 mg/24 ore cerotti transdermici trasparenti 42 cerotti transdermici trasparenti in bustine pet/pe/al/amab - Autorizzato; 034283263 - ?14 mg/24 ore cerotti transdermici trasparenti 21 cerotti transdermici trasparenti in bustine pet/pe/al/amab - Autorizzato; 034283275 - ?14 mg/24 ore cerotti transdermici trasparenti 28 cerotti transdermici trasparenti in bustine pet/pe/al/amab - Autorizzato; 034283869 - ?21 mg/24 ore cerotti transdermici trasparenti 7 cerotti transdermici trasparenti in bustine pet/ldpe/al/evoh - Autorizzato; 034283883 - ?21 mg/24 ore cerotti transdermici trasparenti 21 cerotti transdermici trasparenti in bustine pet/ldpe/al/evoh - Autorizzato; 034283895 - ?21 mg/24 ore cerotti transdermici trasparenti 28 cerotti transdermici trasparenti in bustine pet/ldpe/al/evoh - Autorizzato; 034283820 - ?14 mg/24 ore cerotti transdermici trasparenti 14 cerotti transdermici trasparenti in bustine pet/ldpe/al/evoh - Autorizzato; 034283907 - ?21 mg/24 ore cerotti transdermici trasparenti 42 cerotti transdermici trasparenti in bustine pet/ldpe/al/evoh - Autorizzato; 034283857 - ?14 mg/24 ore cerotti transdermici trasparenti 42 cerotti transdermici trasparenti in bustine pet/ldpe/al/evoh - Autorizzato; 034283871 - ?21 mg/24 ore cerotti transdermici trasparenti 14 cerotti transdermici trasparenti in bustine pet/ldpe/al/evoh - Autorizzato; 034283782 - ?7 mg/24 ore cerotti transdermici trasparenti 21 cerotti transdermici trasparenti in bustine pet/ldpe/al/evoh - Autorizzato; 034283770 - ?7 mg/24 ore cerotti transdermici trasparenti 14 cerotti transdermici trasparenti in bustine pet/ldpe/al/evoh - Autorizzato; 034283818 - ?14 mg/24 ore cerotti transdermici trasparenti 7 cerotti transdermici trasparenti in bustine pet/ldpe/al/evoh - Autorizzato; 034283844 - ?14 mg/24 ore cerotti transdermici trasparenti 28 cerotti transdermici trasparenti in bustine pet/ldpe/al/evoh - Autorizzato; 034283794 - ?7 mg/24 ore cerotti transdermici trasparenti 28 cerotti transdermici trasparenti in bustine pet/ldpe/al/evoh - Autorizzato; 034283806 - ?7 mg/24 ore cerotti transdermici trasparenti 42 cerotti transdermici trasparenti in bustine pet/ldpe/al/evoh - Autorizzato; 034283832 - ?14 mg/24 ore cerotti transdermici trasparenti 21 cerotti transdermici trasparenti in bustine pet/ldpe/al/evoh - Autorizzato; 034283768 - ?7 mg/24 ore cerotti transdermici trasparenti 7 cerotti transdermici trasparenti in bustine pet/ldpe/al/evoh - Autorizzato; 034283541 - 1,5 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA 20 PASTIGLIE IN CONTENITORE PP - Revocato; 034283554 - 1,5 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA 60 PASTIGLIE IN CONTENITORE PP - Revocato; 034283681 - 1,5 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA 100 PASTIGLIE IN CONTENITORE PP - Revocato; 034283034 - ?14 mg/24 ore cerotti transdermici 7 cerotti transdermici in bustine pet/pe/al/amab - Revocato; 034283061 - ?21 mg/24 ore cerotti transdermici 14 cerotti transdermici in bustine pet/pe/al/amab - Revocato; 034283010 - ?7 mg/24 ore cerotti transdermici 7 cerotti transdermici in bustine pet/pe/al/amab - Revocato; 034283059 - ?21 mg/24 ore cerotti transdermici 7 cerotti transdermici in bustine pet/pe/al/amab - Revocato; 034283022 - ?7 mg/24 ore cerotti transdermici 14 cerotti transdermici in bustine pet/pe/al/amab - Revocato; 034283046 - ?14 mg/24 ore cerotti transdermici 14 cerotti transdermici in bustine pet/pe/al/amab - Revocato; 034283705 - ?7 mg/24 ore cerotti transdermici 7 cerotti transdermici in bustine pet/ldpe/al/evoh - Revocato; 034283743 - ?21 mg/24 ore cerotti transdermici 7 cerotti transdermici in bustine pet/ldpe/al/evoh - Revocato; 034283756 - ?21 mg/24 ore cerotti transdermici 14 cerotti transdermici in bustine pet/ldpe/al/evoh - Revocato; 034283731 - ?14 mg/24 ore cerotti transdermici 14 cerotti transdermici in bustine pet/ldpe/al/evoh - Revocato; 034283717 - ?7 mg/24 ore cerotti transdermici 14 cerotti transdermici in bustine pet/ldpe/al/evoh - Revocato; 034283729 - ?14 mg/24 ore cerotti transdermici 7 cerotti transdermici in bustine pet/ldpe/al/evoh - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglietto illustrativo
Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
_NIQUITIN_
7 MG, 14 MG, 21 MG / 24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI
NICOTINA
CONTENUTO
DI
QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è
NIQUITIN
e a
che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di
usare
NIQUITIN
3.
Come usare
NIQUITIN
4.
Possibili
effetti
indesiderati
5.
Come
conservare
NIQUITIN
6.
Contenuto della
confezione ed altre
informazioni
LEGGA
ATTENTAMENTE
QUESTO
FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE
POICHÉ
CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi
questo
medicinale
sempre
come
esattamente
descritto
in
questo foglio o come il personale
sanitario le ha detto di fare.
•
Conservi
questo
foglio.
Potrebbe
aver
bisogno
di
leggerlo di nuovo.
•
Se
desidera
maggiori
informazioni o consigli, si
rivolga a personale sanitario,
come ad esempio un dottore,
un infermiere, un consulente
per la cessazione del fumo o
un farmacista.
•
Se si manifesta uno qualsiasi
degli effetti indesiderati, tra
cui effetti non elencati in
questo foglio, si rivolga a
personale sanitario.
•
Nel presente foglio illustrativo
ci si riferisce a
NIQUITIN
per
indicare
NIQUITIN CEROTTI
TRANSDERMICI.
1.
CHE COS'È NIQUITIN E A CHE COSA SERVE
NIQUITIN
é utilizzato per aiutare le persone a smettere di
fumare. Questo tipo di trattamento viene definito Terapia
Nicotinica Sostitutiva (TNS).
NIQUITIN
si presenta in tre dosaggi, ognuno con una propria
confezione.
•
_PRIMA FASE_
:
NIQUITIN
21 MG/24 ORE
cerotti transdermici;
contengono 114 mg di nicotina e rilasciano 21 mg di
nicotina nelle 24 ore.
•
_SECONDA _
_FASE:_
_ _NIQUITIN
14
MG/24
ORE
cerotti
transdermici; contengono 78 mg di nicotina e rilasciano 14
mg di nicotina nelle 24 ore.
Documento reso disponibile da AIFA il 09/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'auto

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NiQuitin 7 mg/24 ore cerotti transdermici
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni cerotto transdermico da 7 cm
2
contiene 36 mg di nicotina, equivalenti a
5,1mg/cm
2
di nicotina e che rilascia 7 mg di nicotina nelle 24 ore.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto transdermico.
Ogni cerotto è di forma rettangolare ed è costituito da uno strato
esterno opaco di
colore roseo-marrone, uno strato intermedio argentato e uno strato
esterno trasparente
da rimuovere prima dell’uso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
NiQuitin è indicato per alleviare i sintomi da astinenza da nicotina
incluso il desiderio,
agendo quale aiuto per smettere di fumare.
Se possibile, quando si sta smettendo di fumare, NiQuitin deve essere
usato unitamente
ad un programma di supporto comportamentale.
NiQuitin cerotti transdermici è indicato in adulti e adolescenti dai
12 anni in su.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_ADULTI (DAI 18 ANNI IN SU)_
I cerotti devono essere utilizzati come di seguito indicato.
Prima di iniziare la terapia i soggetti candidati ad utilizzare
nicotina per via
transdermica devono desiderare di smettere di fumare. Durante un
tentativo di
smettere, deve essere fatto ogni sforzo per non fumare in corso di
trattamento con
NiQuitin. Si consiglia l’utilizzo di NiQuitin unitamente ad una
terapia di supporto
comportamentale, poiché tale associazione ha dimostrato di apportare
benefici
nell’ambito della terapia per smettere di fumare.
NiQuitin deve essere applicato una volta al giorno, alla stessa ora e
preferibilmente
appena svegli e lasciato nel sito di applicazione per 24 ore
continuative.
La terapia con NiQuitin normalmente inizia con l’applicazione di un
cerotto da 21
mg/24 ore e in seguito viene ridotta secondo il seguente schema di
trattamento:
dosaggio
durata
_prima fase_
:
NiQuitin 21 mg/24 ore
per le prime 6 settimane
_seconda fase:_
Ni