NIQUITINACT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nicotina

Commercializzato da:

PERRIGO ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N07BA01

INN (Nome Internazionale):

Nicotine

Confezione:

"2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE" 10 GOMME IN BLISTER AL-PVDC; "2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE" 100 GOMME IN BLISTER AL-PVDC;

Classe:

M

Area terapeutica:

Nicotina

Dettagli prodotto:

043406014 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE 4 GOMME IN BLISTER AL-PVDC - Revocato; 043406065 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE 4 GOMME IN BLISTER AL-PVDC - Revocato; 043406038 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE 30 GOMME IN BLISTER AL-PVDC - Revocato; 043406077 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE 10 GOMME IN BLISTER AL-PVDC - Revocato; 043406040 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE 100 GOMME IN BLISTER AL-PVDC - Revocato; 043406091 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE 100 GOMME IN BLISTER AL-PVDC - Revocato; 043406026 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE 10 GOMME IN BLISTER AL-PVDC - Revocato; 043406053 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE 200 GOMME IN BLISTER AL-PVDC - Revocato; 043406089 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE 30 GOMME IN BLISTER AL-PVDC - Revocato; 043406103 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE 200 GOMME IN BLISTER AL-PVDC - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NIQUITINACT 2 MG E 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE
NICOTINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista
le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Si rivolga a personale sanitario, come ad esempio un medico, un centro
di assistenza per la
disintossicazione dal fumo o un farmacista se desidera maggiori
informazioni o consigli.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio , si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 9 mesi..
All’interno di questo foglio illustrativo, le gomme da masticare
medicate da 2 mg e da 4 mg di Niquitinact
sono indicate con il nome Niquitinact.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cosa sono Niquitinact e a cosa servono
2.
Che cosa deve sapere prima di usare Niquitinact
3.
Come usare Niquitinact
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Niquitinact
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COSA SONO NIQUITINACT E A COSA SERVONO
Le gomme da masticare medicate di Niquitinact sono usate per aiutare
le persone a smettere di fumare.
Questo tipo di trattamento viene definito Terapia Nicotinica
Sostitutiva o TNS.
È la nicotina presente nelle sigarette che può darle una dipendenza
fisica dalle sigarette stesse.
•
Le gomme da masticare medicate di Niquitinact possono aiutarla a
smettere di fumare sostituendo parte
della nicotina che lei normalmente assorbe dalle sigarette.
•
Le gomme da masticare medicate di Niquitinact alleviano alcuni
spiacevoli sintomi a cui possono
essere soggetti i fumatori quando cercano di smettere di fumare. Tali
sintomi includono malessere o
irritabilità.
•
Le gomme da masticare medicate di Niqui

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Niquitinact 2 mg gomme da masticare medicate .
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni gomma contiene 2 mg di nicotina (equivalenti a 14,20 mg di
resinato di nicotina).
Eccipienti con effetti noti:
idrossitoluene butilato (E321) 0,4266 mg/gomma, sorbitolo (E420)
148,65 mg/gomma;
sodio 10,5 mg/gomma;
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gomma da masticare medicata.
Gomma rettangolare di colore biancastro, bombata, di circa 20 x 12 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Niquitinact è indicato nel trattamento della dipendenza da tabacco
per ridurre i sintomi da astinenza da
nicotina, incluso il desiderio di fumare, durante un tentativo di
smettere di fumare (vedere paragrafo 5.1).
La cessazione permanente del consumo di tabacco rappresenta
l’obiettivo finale.
Niquitinact deve essere usato preferibilmente in associazione a un
programma di supporto
comportamentale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
I fumatori devono impegnarsi al massimo a smettere di fumare
completamente durante il trattamento con
Niquitinact .
_Adulti (da 18 anni in su)_
Le gomme da masticare medicate di Niquitinact 2mg sono indicate per
chi fuma meno di 20 sigarette al
giorno .
Una terapia comportamentale di supporto generalmente migliora le
percentuali di successo.
La dose iniziale deve essere personalizzata in funzione della
dipendenza dalla nicotina di ogni paziente.
Per mantenere completamente l’astinenza dal fumo, masticare
Niquitinact secondo quanto indicato, ogni
volta che si ha la necessità di fumare.
Si deve usare ogni giorno un quantitativo sufficiente di gomme,
generalmente 8-12, fino a un massimo di
15.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di even